What Are the Effects of Fibrinogen Concentrate Administration on Biological Parameters (Fibri_retro)
26 febbraio 2020 aggiornato da: Erasme University Hospital
the fibrinogen concentrate are given since 50 years with the dose of 2g for a afibrinogenemia.
But this dose has been fixed 40 years ago and from now nobody discuss this quantity.
Through this retrospective study the investigators tried to explore the evolution of blood test after a prescription of fibrinogen concentrate
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
the fibrinogen concentrate are given since 50 years with the dose of 2g for a afibrinogenemia.
But this dose has been fixed 40 years ago and from now nobody discuss this quantity.
Through this retrospective study the investigators tried to explore the evolution of blood test after a prescription of fibrinogen concentrate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
all patient who received fibrinogen concentrate
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all patient who received fibrinogen concentrate
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evolution of fibrinogen
Lasso di tempo: one day
|
Fibrinogen was measured before and after a fibrinogen factor transfusion.
It will be used to calculate the delta (after - before) and mesure the efficiency of a transfusion
|
one day
|
|
Evolution of FIBTEM A5®
Lasso di tempo: one day
|
FIBTEM A5® was measured before and after a fibrinogen factor transfusion.
It will be used to calculate the delta (after - before) and mesure the efficiency of a transfusion
|
one day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier DURANTEAU, Trainee, Erasme UH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fibri_retro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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