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Effects of Sarcopenia on Early Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Surgical Treatment for Gastric Cancer

13. Juni 2020 aktualisiert von: Ali GUNER, Karadeniz Technical University
We aimed to establish the effects of sarcopenia on postoperative complications among patients undergoing surgical treatment for gastric cancer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Among gastrointestinal disease, gastric cancer is a malignancy which is diagnosed predominantly in advanced stages, mostly accompanied with malnutrition when diagnosed, has aggressive behavior with poor oncological outcomes. The only option for curative treatment is surgical resection in this malignancy; however, the surgical procedure itself causes high morbidity and mortality rates. Therefore, physicians combine various treatment modalities and risk assessment to decrease complication and mortality rates.

Sarcopenia is a syndrome characterized by progressive and generalized loss of skeletal muscle mass and strength with a risk of adverse outcomes such as physical disability, poor quality of life, and death. For the diagnosis of sarcopenia, using the presence of both low muscle mass and decreased muscle function (strength or performance) is recommended. Previous studies showed that colorectal or pancreatic cancer accompanied with sarcopenia has adverse effects on not only for short term and also for long term outcomes. The majority of studies regarding gastric cancer was published from Eastern countries owing to their high incidence. There are few studies from western countries which are mostly retrospective and does not meet the diagnostic criteria of sarcopenia. In the western population, there is no high-quality evidence so far regarding the impact of sarcopenia on early outcomes of gastric cancer surgical treatment.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All consecutive patients undergoing surgery due to gastric cancer will be included in this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing gastric surgery for gastric cancer
  2. Histologically proven gastric adenocarcinoma
  3. Patients over 18 years
  4. Patients who agreed to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. patients treated by non-surgical treatment such as endoscopic treatment, palliative chemotherapy)
  2. patients received palliative surgery without gastric resection (bypass procedures)
  3. patients required thoracotomy/thoracoscopy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Participants with gastric cancer
All consecutive patients undergoing surgery due to gastric cancer will be included in this study.
No intervention is planned for the participants for the treatment of gastric cancer. Treatment decision will be in line with clinical practice guidelines. Surgical team will be blind to the participant's sarcopenia status.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative complications
Zeitfenster: within 30 days after surgery
complications graded by Clavien-Dindo Complication Classification System
within 30 days after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Length of hospital stay
Zeitfenster: up to 90 days
time interval from the date of operation to the date of discharge
up to 90 days
Mortality
Zeitfenster: within 30 days after surgery
Dying after surgery
within 30 days after surgery
Readmission rate
Zeitfenster: within 30 days after surgery
readmission to the hospital because of the adverse events after discharge
within 30 days after surgery
Incidence of sarcopenia
Zeitfenster: one day before surgery
Sarcopenia consensus defined by The European Working Group on Sarcopenia in Older People
one day before surgery
Muscle mass volume
Zeitfenster: one day before surgery
muscle mass volume of a cross-sectional computerized- tomography image of the L3, corrected for patient height resulting in L3 muscle index.
one day before surgery
Psoas muscle mass volume
Zeitfenster: one day before surgery
muscle mass volume of Psoas muscle with 3D reconstruction
one day before surgery
Muscle strength
Zeitfenster: one day before surgery
evaluated by handgrip strength test (with digital dynamometer)
one day before surgery
Physical performance
Zeitfenster: one day before surgery
evaluated by 4-meter gait speed test
one day before surgery
Major complication
Zeitfenster: within 30 days after surgery
grade 3 or higher complications graded by Clavien-Dindo Complication Classification System
within 30 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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