- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04117412
Der oxidative Stress, Entzündungsmarker und die Stoffwechselreaktion auf körperliche Betätigung bei Patienten mit COPD
12. Januar 2023 aktualisiert von: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
Der oxidative Stress, Entzündungsmarker und die Stoffwechselreaktion auf körperliche Betätigung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die Wirkung verschiedener körperlicher Trainingsprotokolle auf Entzündungsmarker, das antioxidative Gleichgewicht und die Metabolomik wurde noch nicht vollständig aufgeklärt.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Reaktionen von oxidativem Stress, Entzündungsmarkern und Metabolomik auf körperliche Betätigung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, ist eine vermeidbare und heilbare Krankheit, die durch eine irreversible Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist.
Die fortschreitende Lungenbeteiligung, systemische Entzündung, respiratorische und periphere Muskelfunktionsstörung, Verlust von Muskelmasse und die Funktionsstörung der verbleibenden Muskeln treten bei COPD auf.
Muskeldysfunktion, die als Kraftverlust oder Verlust der Ausdauereigenschaften in Muskeln definiert ist, ist eine Komorbidität, die mit schlechten Ergebnissen wie häufigen Krankenhauseinweisungen und verkürztem Überleben einhergeht und sich nachteilig auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität auswirkt.
Übung erhöht die mitochondriale Aktivität und erfordert eine antioxidative Abwehr, um eine zelluläre Redoxregulation zu erreichen.
Die Wirkung verschiedener körperlicher Trainingsprotokolle auf Entzündungsmarker, das antioxidative Gleichgewicht und die Metabolomik wurde noch nicht vollständig aufgeklärt.
Oxidativer Stress, Entzündungsmarker und metabolische Reaktionen auf verschiedene akute Übungsmodalitäten bei COPD-Patienten müssen untersucht und geklärt werden.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Reaktionen von oxidativem Stress, Entzündungsmarkern und Metabolomik auf körperliche Betätigung zu untersuchen.
Der Nachweis von Biomolekülen, die sich bei akuter körperlicher Betätigung verändern, kann auch zur Identifizierung belastungsbezogener Signalwege beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose COPD (klinisch stabil)
- 40-80 Jahre alt sein
- In der Lage und bereit, das Einwilligungsverfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere neuromuskuläre, muskuloskelettale und rheumatische Probleme haben
- Unfähig zu kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit COPD
Patienten mit COPD werden nach dem maximalen Belastungstest zwei verschiedenen Trainingseinheiten unterzogen.
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Dieselben Teilnehmer durchlaufen verschiedene Übungsprotokolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion der Gesamtarbeitswerte auf maximalen Belastungstest, hochintensives Intervall und kontinuierliches Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Die Leistungsspitzen werden mit einem Fahrradergometer ermittelt.
Am ersten Tag wird ein maximaler Belastungstest durchgeführt, ein hochintensives Intervall und ein kontinuierliches Training werden in einwöchigen Intervallen durchgeführt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Die Reaktion der Entzündungsmarker auf maximalen Belastungstest, hochintensive Intervalle und kontinuierliche Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Blutproben werden vor und nach dem Training entnommen und auf die Reaktionen von IL-1, IL-6, TNF-α, sTNFr1 analysiert.
Am ersten Tag wird ein maximaler Belastungstest durchgeführt, ein hochintensives Intervall und ein kontinuierliches Training werden in einwöchigen Intervallen durchgeführt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Die oxidative Reaktion auf einen maximalen Belastungstest, hochintensive Intervalle und kontinuierliches Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Blutproben werden vor und nach dem Training entnommen und auf die Reaktionen von Glutathionperoxidase, Katalase, Superoxiddismutase, Glutathion und den gesamten Antioxidantienstatus analysiert.
Am ersten Tag wird ein maximaler Belastungstest durchgeführt, ein hochintensives Intervall und ein kontinuierliches Training werden in einwöchigen Intervallen durchgeführt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Die metabolomische Reaktion (Valin-Leucin-Isoleucin, Alanin) auf maximalen Belastungstest, hochintensive Intervalle und kontinuierliches Training.
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Blutproben werden vor und nach dem Training entnommen und zur Identifizierung von Metabolomics analysiert, die sich mit dem Training ändern.
Am ersten Tag wird ein maximaler Belastungstest durchgeführt, ein hochintensives Intervall und ein kontinuierliches Training werden in einwöchigen Intervallen durchgeführt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu nach dem maximalen Belastungstest, Intervall mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training, bis zu 3 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Studienleiter: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
- Hauptermittler: Emirhan Nemutlu, PhD, Hacettepe University
- Hauptermittler: Samiye Yabanoglu-Ciftci, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/1121-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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