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Abnahme des Schweregrades von Akne Vulgaris nach der Verwendung einer Kombination von Anti-Akne-Creme

31. Mai 2020 aktualisiert von: Jessica Elizabeth, Sukma Skin Treatment

Abnehmender Schweregrad von Akne Vulgaris nach der Verwendung einer Kombination von Anti-Akne-Creme in West-Jakarta

Diese Studie wurde durchgeführt, um zu sehen, ob der Grad der Akne vulgaris / Pickel abnahm, um herauszufinden, bei welchem ​​Anteil der Befragten eine Abnahme des Schweregrades und bei denen keine Abnahme des Schweregrades der Akne vulgaris nach der Anwendung von eintrat Anti-Akne-Creme-Kombination mit Wirkstoffen wie; Tretinoin 0,05 % (Derivate von Vitamin A), Clindamycin 5 % (Antibiotika) und Dexamethason 0,05 % (entzündungshemmend) für 1 Monat Anwendung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde auf der Grundlage der Ergebnisse epidemiologischer Studien durchgeführt, wonach die Gruppe der Jugendlichen im Alter von 14-19 Jahren eine ziemlich hohe Prävalenz von Akne vulgaris hatte, die 83-85 % bei Frauen, 95-100 % bei Männern und diese Prävalenzrate betrug nahm im Laufe der Jahre zu. Akne vulgaris ist keine gefährliche Krankheit, hat aber für die Betroffenen, insbesondere Teenager, einen ausreichend großen Einfluss. Physische und psychische Auswirkungen können Angstzustände und Depressionen verursachen und das Selbstvertrauen der Betroffenen mindern.

Viele Medikamente gegen Akne vulgaris werden frei verkauft und können von jedem gekauft werden, ohne dass zuvor ein Arzt konsultiert werden muss, gepaart mit dem mangelnden Wissen jugendlicher Gruppen über Akne vulgaris und ihre Behandlungsmöglichkeiten, führt dies zu einem Mangel an einer genauen Aknebehandlung und zu einer Zunahme das Risiko von Wirkungsseiten des Medikaments. Die Verwendung von topischen Arzneimitteln in Form einer Kombination aus Anti-Akne-Creme ist eine der besten Entscheidungen, da alle Komponenten, die zur Behandlung von Akne benötigt werden, zu einer kombiniert werden können, so dass sie effektiver und effizienter ist

Das kurzfristige Ziel dieser Forschung ist es herauszufinden, welcher Anteil der Befragten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Akne vor einer Intervention in Form der Verwendung einer Kombination aus Anti-Akne-Creme der Anteil der Befragten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Akne ist schwere Akne nach einer Intervention, den Anteil der Befragten, die eine Intervention erhielten und eine Verringerung des Schweregrades der Akne vulgaris erlebten, und den Zusammenhang zwischen der Anwendung einer Kombination von Anti-Akne-Creme und einer Verringerung des Schweregrades der Akne vulgaris ermitteln .

Diese Forschung ist eine klinische Studienforschung mit experimentellem Design. Die Forschungshypothese lautet, dass die Anwendung einer Kombination von Anti-Akne-Cremes den Schweregrad der Akne vulgaris verringern kann. Die Studienpopulation und -stichprobe bestand aus einer Gruppe von Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren, die sich im Stichprobengebiet befanden, und erfüllte die Einschlusskriterien. Die Anzahl der Proben beträgt 186 Befragte.

Die in der Kombination von Anti-Akne-Cremes enthaltenen Inhaltsstoffe sind häufig verwendete Inhaltsstoffe und gehören zu den First-Line-Behandlungen für Akne vulgaris, nämlich Tretinoin 0,05 % (Vitamin-A-Derivate), Clindamycin 3 % (Antibiotika) und Dexamethason 0,05 % ( entzündungshemmend). Aus der Literatur ist bekannt, dass sich diese drei Wirkstoffe bei der Behandlung von Akne vulgaris bewährt haben. Nebenwirkungen können mild und nicht wie Reizungen, Hautablösungen, Rötungen und lokale allergische Reaktionen auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch Anwendung gemäß den Anweisungen des Arztes minimiert werden und verschwinden, wenn die Anwendung der Creme beendet wird.

Wir Forscher wahren bei der Durchführung dieser Forschung stets die Ethik und Professionalität des Forschers und wehren uns nicht gegen den ärztlichen Eid, den wir abgelegt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11140
        • SMKN 35 Jakarta Barat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Befragte im Alter von 14-19 Jahren
  • an leichter, mittelschwerer oder schwerer Akne vulgaris im Gesichtsbereich leiden, unabhängig vom Hauttyp des Befragten
  • einer informierten Einwilligung zugestimmt
  • stimmte zu, nur eine Kombination von Anti-Akne-Cremes zu verwenden und alle anderen Hautbehandlungen im Gesicht für mindestens 3 Tage einzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Befragte mit anderen Hauterkrankungen im Gesicht wie Neurodermitis, Kontakt, Rosazea, Virusinfektionen, Impetigo, Pilzinfektionen, Akneausschlag
  • Befragte mit Verdacht auf Allergien gegen Wirkstoffe, die in einer Kombination von Anti-Akne-Cremes enthalten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention erfolgt in Form der Verwendung von Anti-Akne-Kombinationscremes, die Wirkstoffe wie Clindamycin 3 %, Dexamethason 0,05 % und Tretinoin 0,05 % enthalten.
Kombination aus Anti-Akne-Creme mit Wirkstoffen wie Clindamycin 3 %, Dexamethason 0,05 % und Tretinoin 0,05 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der Beziehung und Möglichkeit zwischen der Verwendung einer Kombination aus Anti-Akne-Creme und einer Verringerung des Schweregrades von Akne vulgaris
Zeitfenster: Der Schweregrad der Akne vulgaris wird nach 1-monatiger Anwendung der Kombination aus Anti-Akne-Creme gemessen

Die epidemiologische Assoziationsanalyse wird durch die Berechnung des relativen Risikos (RR) erhalten.

Wenn RR = 1, bedeutet dies, dass die Wahrscheinlichkeit einer schweren Akne vulgaris mit einer mittleren Akne vulgaris gleich dem Grad der Aknereduktion ist.

Wenn RR> 1, bedeutet dies, dass die Wahrscheinlichkeit einer schweren Akne vulgaris-Gruppe mit mittelschwerer Akne vulgaris für eine Abnahme des Aknegrades größer ist.

Wenn RR < 1, bedeutet dies, dass die Wahrscheinlichkeit einer schweren Akne vulgaris-Gruppe mit mittelschwerer Akne vulgaris geringer ist, einen Rückgang des Aknegrades zu erfahren.

Der Schweregrad der Akne vulgaris wird nach 1-monatiger Anwendung der Kombination aus Anti-Akne-Creme gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SST-02-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Weil die personenbezogenen Daten des Befragten vertraulich sind und in der Einverständniserklärung steht, dass der Forscher die personenbezogenen Daten des Befragten nicht weitergeben wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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