- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04118296
Abnahme des Schweregrades von Akne Vulgaris nach der Verwendung einer Kombination von Anti-Akne-Creme
Abnehmender Schweregrad von Akne Vulgaris nach der Verwendung einer Kombination von Anti-Akne-Creme in West-Jakarta
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wurde auf der Grundlage der Ergebnisse epidemiologischer Studien durchgeführt, wonach die Gruppe der Jugendlichen im Alter von 14-19 Jahren eine ziemlich hohe Prävalenz von Akne vulgaris hatte, die 83-85 % bei Frauen, 95-100 % bei Männern und diese Prävalenzrate betrug nahm im Laufe der Jahre zu. Akne vulgaris ist keine gefährliche Krankheit, hat aber für die Betroffenen, insbesondere Teenager, einen ausreichend großen Einfluss. Physische und psychische Auswirkungen können Angstzustände und Depressionen verursachen und das Selbstvertrauen der Betroffenen mindern.
Viele Medikamente gegen Akne vulgaris werden frei verkauft und können von jedem gekauft werden, ohne dass zuvor ein Arzt konsultiert werden muss, gepaart mit dem mangelnden Wissen jugendlicher Gruppen über Akne vulgaris und ihre Behandlungsmöglichkeiten, führt dies zu einem Mangel an einer genauen Aknebehandlung und zu einer Zunahme das Risiko von Wirkungsseiten des Medikaments. Die Verwendung von topischen Arzneimitteln in Form einer Kombination aus Anti-Akne-Creme ist eine der besten Entscheidungen, da alle Komponenten, die zur Behandlung von Akne benötigt werden, zu einer kombiniert werden können, so dass sie effektiver und effizienter ist
Das kurzfristige Ziel dieser Forschung ist es herauszufinden, welcher Anteil der Befragten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Akne vor einer Intervention in Form der Verwendung einer Kombination aus Anti-Akne-Creme der Anteil der Befragten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Akne ist schwere Akne nach einer Intervention, den Anteil der Befragten, die eine Intervention erhielten und eine Verringerung des Schweregrades der Akne vulgaris erlebten, und den Zusammenhang zwischen der Anwendung einer Kombination von Anti-Akne-Creme und einer Verringerung des Schweregrades der Akne vulgaris ermitteln .
Diese Forschung ist eine klinische Studienforschung mit experimentellem Design. Die Forschungshypothese lautet, dass die Anwendung einer Kombination von Anti-Akne-Cremes den Schweregrad der Akne vulgaris verringern kann. Die Studienpopulation und -stichprobe bestand aus einer Gruppe von Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren, die sich im Stichprobengebiet befanden, und erfüllte die Einschlusskriterien. Die Anzahl der Proben beträgt 186 Befragte.
Die in der Kombination von Anti-Akne-Cremes enthaltenen Inhaltsstoffe sind häufig verwendete Inhaltsstoffe und gehören zu den First-Line-Behandlungen für Akne vulgaris, nämlich Tretinoin 0,05 % (Vitamin-A-Derivate), Clindamycin 3 % (Antibiotika) und Dexamethason 0,05 % ( entzündungshemmend). Aus der Literatur ist bekannt, dass sich diese drei Wirkstoffe bei der Behandlung von Akne vulgaris bewährt haben. Nebenwirkungen können mild und nicht wie Reizungen, Hautablösungen, Rötungen und lokale allergische Reaktionen auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch Anwendung gemäß den Anweisungen des Arztes minimiert werden und verschwinden, wenn die Anwendung der Creme beendet wird.
Wir Forscher wahren bei der Durchführung dieser Forschung stets die Ethik und Professionalität des Forschers und wehren uns nicht gegen den ärztlichen Eid, den wir abgelegt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11140
- SMKN 35 Jakarta Barat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befragte im Alter von 14-19 Jahren
- an leichter, mittelschwerer oder schwerer Akne vulgaris im Gesichtsbereich leiden, unabhängig vom Hauttyp des Befragten
- einer informierten Einwilligung zugestimmt
- stimmte zu, nur eine Kombination von Anti-Akne-Cremes zu verwenden und alle anderen Hautbehandlungen im Gesicht für mindestens 3 Tage einzustellen
Ausschlusskriterien:
- Befragte mit anderen Hauterkrankungen im Gesicht wie Neurodermitis, Kontakt, Rosazea, Virusinfektionen, Impetigo, Pilzinfektionen, Akneausschlag
- Befragte mit Verdacht auf Allergien gegen Wirkstoffe, die in einer Kombination von Anti-Akne-Cremes enthalten sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Intervention erfolgt in Form der Verwendung von Anti-Akne-Kombinationscremes, die Wirkstoffe wie Clindamycin 3 %, Dexamethason 0,05 % und Tretinoin 0,05 % enthalten.
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Kombination aus Anti-Akne-Creme mit Wirkstoffen wie Clindamycin 3 %, Dexamethason 0,05 % und Tretinoin 0,05 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnis der Beziehung und Möglichkeit zwischen der Verwendung einer Kombination aus Anti-Akne-Creme und einer Verringerung des Schweregrades von Akne vulgaris
Zeitfenster: Der Schweregrad der Akne vulgaris wird nach 1-monatiger Anwendung der Kombination aus Anti-Akne-Creme gemessen
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Die epidemiologische Assoziationsanalyse wird durch die Berechnung des relativen Risikos (RR) erhalten. Wenn RR = 1, bedeutet dies, dass die Wahrscheinlichkeit einer schweren Akne vulgaris mit einer mittleren Akne vulgaris gleich dem Grad der Aknereduktion ist. Wenn RR> 1, bedeutet dies, dass die Wahrscheinlichkeit einer schweren Akne vulgaris-Gruppe mit mittelschwerer Akne vulgaris für eine Abnahme des Aknegrades größer ist. Wenn RR < 1, bedeutet dies, dass die Wahrscheinlichkeit einer schweren Akne vulgaris-Gruppe mit mittelschwerer Akne vulgaris geringer ist, einen Rückgang des Aknegrades zu erfahren. |
Der Schweregrad der Akne vulgaris wird nach 1-monatiger Anwendung der Kombination aus Anti-Akne-Creme gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perkins AC, Cheng CE, Hillebrand GG, Miyamoto K, Kimball AB. Comparison of the epidemiology of acne vulgaris among Caucasian, Asian, Continental Indian and African American women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Sep;25(9):1054-60. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03919.x. Epub 2010 Nov 25.
- Ray C, Trivedi P, Sharma V. Acne and Its Treatment Lines. International Journal of Research in Pharmaceutical and Biosciences. 2013 January 23; 3(1): p. 1-16
- Cunliffe W, Gollnick H. Topical Theraphy. In Cunliffe WJ GH. Acne Diagnosis and Management. London: Martin Dunitz Ltd; 2001. p. 107-114.
- Katsambas A, Dessinioti C. New and emerging treatments in dermatology: acne. Dermatol Ther. 2008 Mar-Apr;21(2):86-95. doi: 10.1111/j.1529-8019.2008.00175.x.
- Rathi SK. Acne vulgaris treatment : the current scenario. Indian J Dermatol. 2011 Jan;56(1):7-13. doi: 10.4103/0019-5154.77543.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- SST-02-2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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