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Disminución de la gravedad del acné vulgar después del uso de una combinación de crema antiacné

31 de mayo de 2020 actualizado por: Jessica Elizabeth, Sukma Skin Treatment

Disminución de la gravedad del acné vulgar después del uso de una combinación de crema antiacné en el oeste de Yakarta

Este estudio se llevó a cabo para ver si había una disminución en el grado de acné vulgar/grano, para averiguar qué proporción de los encuestados experimentó una disminución en la gravedad y quiénes no experimentaron una disminución en la gravedad del acné vulgar después del uso de un Combinación de crema antiacné que contiene principios activos como; Tretinoína 0,05% (derivados de la Vitamina A), Clindamicina 5% (antibióticos) y Dexametasona 0,05% (antiinflamatorio) para 1 mes de uso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta investigación se realizó con base en los resultados de estudios epidemiológicos que el grupo de adolescentes de 14 a 19 años tenía una prevalencia bastante alta de acné vulgar, que ascendía a 83-85% para mujeres, 95-100% para hombres y esta tasa de prevalencia fue aumentando con los años. El acné vulgar no es una enfermedad peligrosa, pero tiene un impacto lo suficientemente grande para quienes la padecen, especialmente los adolescentes. Los efectos físicos y psicológicos pueden causar ansiedad, depresión y reducir la confianza de quienes la padecen.

Muchos medicamentos para el acné vulgaris se venden libremente y todos pueden comprarlos sin necesidad de consultar primero a un médico, sumado a la falta de conocimiento de los grupos de adolescentes sobre el acné vulgaris y sus opciones de tratamiento, esto provoca la falta de un tratamiento preciso del acné y aumenta el riesgo de efectos secundarios de la droga. El uso de medicamentos tópicos en forma de combinación de crema antiacné es una de las mejores opciones porque todos los componentes necesarios para tratar el acné se pueden combinar para convertirse en uno solo para que sea más eficaz y eficiente.

El objetivo a corto plazo de esta investigación es averiguar qué proporción de encuestados con acné leve, moderado y severo antes de recibir una intervención en la forma de usar una combinación de crema antiacné, la proporción de encuestados con acné leve, moderado y severo. acné severo después de recibir una intervención, la proporción de encuestados que recibieron intervención y experimentaron una disminución en la gravedad del acné vulgar, y descubra la relación entre el uso de una combinación de crema antiacné con una disminución en la gravedad del acné vulgar .

Esta investigación es una investigación de ensayo clínico de diseño experimental. La hipótesis de la investigación es que el uso de una combinación de cremas antiacné puede reducir la gravedad del acné vulgar. La población y muestra de estudio estuvo conformada por un grupo de adolescentes de 14 a 19 años, ubicados en la zona de muestreo, y cumplieron con los criterios de inclusión. El número de muestras es de 186 encuestados.

Los ingredientes que contiene la combinación de cremas antiacné son ingredientes de uso común y constituyen uno de los tratamientos de primera línea para el acné vulgar, a saber, tretinoína al 0,05 % (derivados de la vitamina A), clindamicina al 3 % (antibióticos) y dexametasona al 0,05 % ( anti inflamatorio). Basándose en la bibliografía se sabe que estos tres principios activos han demostrado ser eficaces en el tratamiento del acné vulgar. Los efectos secundarios pueden ser leves y no como irritación, descamación de la piel, enrojecimiento y reacciones alérgicas locales. Estos efectos secundarios se pueden minimizar usando de acuerdo con las instrucciones del médico y desaparecerán si se detiene el uso de la crema.

Los investigadores siempre mantenemos la ética y el profesionalismo del investigador mientras realizamos esta investigación, y no combatimos el juramento médico que hemos tomado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11140
        • SMKN 35 Jakarta Barat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • encuestados de 14 a 19 años
  • padecer un grado leve, moderado o severo de acné vulgar en el área de la cara, independientemente del tipo de piel del encuestado
  • accedió al consentimiento informado
  • accedió a usar una combinación de cremas antiacné únicamente y suspendió todos los demás tratamientos para la piel en la cara durante al menos 3 días

Criterio de exclusión:

  • encuestados con otras enfermedades de la piel en la cara, como dermatitis atópica, contacto, rosácea, infecciones virales, impétigo, infecciones fúngicas, erupción de acné
  • encuestados con sospecha de alergia a los principios activos contenidos en una combinación de cremas antiacné

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención se realizará mediante el uso de cremas combinadas antiacné que contengan principios activos como Clindamicina 3%, Dexametasona 0,05% y Tretinoína 0,05%.
Combinación de crema antiacné que contienen principios activos como Clindamicina 3%, Dexametasona 0,05% y Tretinoína 0,05%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocer la relación y posibilidad entre el uso de una combinación de crema anti-acné con una disminución en la severidad del acné vulgar
Periodo de tiempo: La gravedad del acné vulgar se mide después de 1 mes de uso de la combinación de crema antiacné

El análisis de asociación epidemiológica se obtiene mediante el cálculo del Riesgo Relativo (RR).

Si RR = 1, significa que la probabilidad de un grado severo de acné vulgar con un grado moderado de acné vulgar es la misma que el grado de reducción del acné.

Si RR > 1, significa que la posibilidad de grupo de acné vulgar severo con acné vulgar moderado es mayor para una disminución en el grado de acné.

Si RR <1, significa que la posibilidad de que el grupo de acné vulgar severo con acné vulgar moderado experimente una disminución en el grado de acné es menor.

La gravedad del acné vulgar se mide después de 1 mes de uso de la combinación de crema antiacné

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SST-02-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Porque los datos personales del encuestado son confidenciales y está escrito en el consentimiento informado que el investigador no compartirá los datos personales del encuestado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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