- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04122508
Are Dental Neglect and the Siblings Risk Factors in Children
9. Oktober 2019 aktualisiert von: Sema Aydınoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Are Dental Neglect and the Presence of Siblings Risk Factors for Oral Health in Children
Neglect insidiously affects a child's overall health in all aspects.
The aim of this study was to determine whether the presence of siblings caused dental neglect, and whether there was a relationship between dental neglect and anxiety.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dental neglect is an intentional failure of parents or caregivers to take precautions and fulfil necessary dental treatment, and has a close relationship with dental caries and anxiety.
Oral health status of the children was evaluated using the DMFT/dmft, PUFA/pufa, and OHI-S indices.
In addition, the parents completed the Dental Neglect Scale (DNS) and a questionnaire, and the Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf) was administered to the children to assess their dental anxiety.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rize, Truthahn, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
children who presented for the first time to the Faculty of Dentistry in Rize
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged between 6 and 12 years old
- Being healthy
- Being volunteer for the study
Exclusion Criteria:
- Systemic and mental disorders
- Syndromes or other major health diseases
- Cooperation problems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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the effects of presence of siblings on dental neglect
Zeitfenster: for eight months from the beginning of the study
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The effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using dental neglect scale.
The dental neglect scale for children was originally composed of seven statements, using a Likert scale ranging from one to five .
The total score of DNS can range from 7 to 35, with higher scores representing greater dental neglect.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health
Zeitfenster: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using oral hygiene index .
The OHI-S has two elements, the Debris Index and the Calculus Index.
The Debris Index and the Calculus Index can range from 0 to 3, the oral hygiene index values from 0 to 6.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on dental caries
Zeitfenster: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using, DMFT/dmft index.
caries (D/d), missing due to caries (M/m), filling (F/f) teeth were recorded using DMF-T indices for permanent teeth and dmf-t indices for primary teeth.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on untreated caries
Zeitfenster: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using pufa index.
The index recorded the presence of visible pulp involvement (P/p), mucosal ulceration due to root fragments (U/u), fistulae (F/f) and/or abscessess (A/a).
Higher scores represents worse oral health.
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for eight months from the beginning of the study
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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to evaluate whether there was a correlation between dental neglect and anxiety in children
Zeitfenster: for eight months from the beginning of the study
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the relationship between dental neglect and anxiety was evaluated using Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf).
MCDASf, which is a validated and reliable indicator for the measurement of dental anxiety in children was used.
Children in this study were asked to complete the MCDASf, which covers eight multiple choice statements with five faces ranging from 1 (not anxious), to 5 (extremely anxious).
The total score on the MCDASf was calculated for each subject (ranging from 5: little or no dental anxiety, to 40: severe dental anxiety.
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for eight months from the beginning of the study
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sema Aydınoglu, Dr, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 62
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will be available 5 years after publication
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Data access requests will be reviewed by authors.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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