- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04122508
Are Dental Neglect and the Siblings Risk Factors in Children
9 ottobre 2019 aggiornato da: Sema Aydınoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Are Dental Neglect and the Presence of Siblings Risk Factors for Oral Health in Children
Neglect insidiously affects a child's overall health in all aspects.
The aim of this study was to determine whether the presence of siblings caused dental neglect, and whether there was a relationship between dental neglect and anxiety.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Dental neglect is an intentional failure of parents or caregivers to take precautions and fulfil necessary dental treatment, and has a close relationship with dental caries and anxiety.
Oral health status of the children was evaluated using the DMFT/dmft, PUFA/pufa, and OHI-S indices.
In addition, the parents completed the Dental Neglect Scale (DNS) and a questionnaire, and the Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf) was administered to the children to assess their dental anxiety.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
children who presented for the first time to the Faculty of Dentistry in Rize
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 6 and 12 years old
- Being healthy
- Being volunteer for the study
Exclusion Criteria:
- Systemic and mental disorders
- Syndromes or other major health diseases
- Cooperation problems
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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the effects of presence of siblings on dental neglect
Lasso di tempo: for eight months from the beginning of the study
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The effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using dental neglect scale.
The dental neglect scale for children was originally composed of seven statements, using a Likert scale ranging from one to five .
The total score of DNS can range from 7 to 35, with higher scores representing greater dental neglect.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health
Lasso di tempo: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using oral hygiene index .
The OHI-S has two elements, the Debris Index and the Calculus Index.
The Debris Index and the Calculus Index can range from 0 to 3, the oral hygiene index values from 0 to 6.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on dental caries
Lasso di tempo: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using, DMFT/dmft index.
caries (D/d), missing due to caries (M/m), filling (F/f) teeth were recorded using DMF-T indices for permanent teeth and dmf-t indices for primary teeth.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on untreated caries
Lasso di tempo: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using pufa index.
The index recorded the presence of visible pulp involvement (P/p), mucosal ulceration due to root fragments (U/u), fistulae (F/f) and/or abscessess (A/a).
Higher scores represents worse oral health.
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for eight months from the beginning of the study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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to evaluate whether there was a correlation between dental neglect and anxiety in children
Lasso di tempo: for eight months from the beginning of the study
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the relationship between dental neglect and anxiety was evaluated using Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf).
MCDASf, which is a validated and reliable indicator for the measurement of dental anxiety in children was used.
Children in this study were asked to complete the MCDASf, which covers eight multiple choice statements with five faces ranging from 1 (not anxious), to 5 (extremely anxious).
The total score on the MCDASf was calculated for each subject (ranging from 5: little or no dental anxiety, to 40: severe dental anxiety.
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for eight months from the beginning of the study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sema Aydınoglu, Dr, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
Periodo di condivisione IPD
Data will be available 5 years after publication
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Data access requests will be reviewed by authors.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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