- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04122508
Are Dental Neglect and the Siblings Risk Factors in Children
9 de outubro de 2019 atualizado por: Sema Aydınoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Are Dental Neglect and the Presence of Siblings Risk Factors for Oral Health in Children
Neglect insidiously affects a child's overall health in all aspects.
The aim of this study was to determine whether the presence of siblings caused dental neglect, and whether there was a relationship between dental neglect and anxiety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Dental neglect is an intentional failure of parents or caregivers to take precautions and fulfil necessary dental treatment, and has a close relationship with dental caries and anxiety.
Oral health status of the children was evaluated using the DMFT/dmft, PUFA/pufa, and OHI-S indices.
In addition, the parents completed the Dental Neglect Scale (DNS) and a questionnaire, and the Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf) was administered to the children to assess their dental anxiety.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
children who presented for the first time to the Faculty of Dentistry in Rize
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged between 6 and 12 years old
- Being healthy
- Being volunteer for the study
Exclusion Criteria:
- Systemic and mental disorders
- Syndromes or other major health diseases
- Cooperation problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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the effects of presence of siblings on dental neglect
Prazo: for eight months from the beginning of the study
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The effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using dental neglect scale.
The dental neglect scale for children was originally composed of seven statements, using a Likert scale ranging from one to five .
The total score of DNS can range from 7 to 35, with higher scores representing greater dental neglect.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health
Prazo: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using oral hygiene index .
The OHI-S has two elements, the Debris Index and the Calculus Index.
The Debris Index and the Calculus Index can range from 0 to 3, the oral hygiene index values from 0 to 6.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on dental caries
Prazo: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using, DMFT/dmft index.
caries (D/d), missing due to caries (M/m), filling (F/f) teeth were recorded using DMF-T indices for permanent teeth and dmf-t indices for primary teeth.
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for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on untreated caries
Prazo: for eight months from the beginning of the study
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the effects of presence of siblings on oral health and dental neglect was assessed using pufa index.
The index recorded the presence of visible pulp involvement (P/p), mucosal ulceration due to root fragments (U/u), fistulae (F/f) and/or abscessess (A/a).
Higher scores represents worse oral health.
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for eight months from the beginning of the study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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to evaluate whether there was a correlation between dental neglect and anxiety in children
Prazo: for eight months from the beginning of the study
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the relationship between dental neglect and anxiety was evaluated using Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDASf).
MCDASf, which is a validated and reliable indicator for the measurement of dental anxiety in children was used.
Children in this study were asked to complete the MCDASf, which covers eight multiple choice statements with five faces ranging from 1 (not anxious), to 5 (extremely anxious).
The total score on the MCDASf was calculated for each subject (ranging from 5: little or no dental anxiety, to 40: severe dental anxiety.
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for eight months from the beginning of the study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sema Aydınoglu, Dr, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available 5 years after publication
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data access requests will be reviewed by authors.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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