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Webbasiertes Epilepsie-Aufklärungsprogramm für Jugendliche und Eltern

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Şerife TUTAR GÜVEN, Suleyman Demirel University

Webbasiertes Epilepsie-Aufklärungsprogramm für Jugendliche und Eltern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, ein webbasiertes Epilepsie-Aufklärungsprogramm für Jugendliche mit Epilepsie und ihre Eltern zu entwickeln und die Wirksamkeit des eb-basierten Epilepsie-Aufklärungsprogramms auf Gesundheitsmanagement zu evaluieren.eb-based Das Epilepsie-Bildungsprogramm hat sich als nützliche und zuverlässige Bildungswebsite für die Entwicklung von Wissen, Einstellung, Selbstwirksamkeit und E-Health-Kompetenz von Jugendlichen mit Epilepsie und ihren Eltern erwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein webbasiertes Epilepsie-Aufklärungsprogramm für Jugendliche mit Epilepsie und ihre Eltern zu entwickeln und die Wirksamkeit des webbasierten Epilepsie-Aufklärungsprogramms im Gesundheitsmanagement zu evaluieren.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 69 Jugendlichen mit Epilepsie im Alter zwischen 9 und 18 Jahren und ihren Eltern (n = 71) durchgeführt, die zwischen November 2017 und April 2018 in die Poliklinik für Pädiatrische Neurologie des Antalya Training and Research Hospital of Health Science University aufgenommen wurden. Die Studienstichprobe wurde unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode in zwei Gruppen als Studien- (35 Jugendliche, 37 Eltern) und Kontrollgruppen (34 Jugendliche, 34 Eltern) eingeteilt. Das im Vorfeld der Studie entwickelte webbasierte Epilepsie-Trainingsprogramm wurde von 13 Experten mit dem Messinstrument Quality of Criteria for Consumer Health Information evaluiert. Die Datenerhebungsmaterialien (Seizure Self Efficiency Scale, E-Health Literacy Scale, Child Attitude Toward Illness Scale, Website Analysis and MeasureMent Inventory Scale) wurden vom Forscher den Jugendlichen und Eltern in beiden Gruppen vor der Anwendung des eb-basierten Epilepsie-Aufklärungsprogramms verabreicht . Nach der Verabreichung des eb-basierten Epilepsie-Aufklärungsprogramms an die Initiativgruppe wurden alle Teilnehmer drei Monate lang beobachtet. Die Datenerhebungsmaterialien wurden am Ende des dritten Monats erneut bei allen Teilnehmern angewendet. Darüber hinaus wurde den Jugendlichen und ihren Eltern in der Studiengruppe ein Website-Analyse- und Messinventar-Messtool zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Website angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32200
        • Suleyman Demirel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche ohne geistige Behinderung,
  • Follow-up für mindestens sechs Monate mit Epilepsie-Diagnose,
  • Keine andere chronische Krankheit als Epilepsie,
  • Keine lichtempfindliche Epilepsie-Diagnose,
  • Internetzugang und -nutzung sowie Eltern dieser Jugendlichen mit Internetzugang und -nutzung - wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche und Eltern, die das Internet nicht nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Webbasierte Bildungsintervention
Sonstiges: Webbasierte Bildung
Webbasierte Bildung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Normale Anwendung in Polikliniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epilepsie-Wissenstest
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Epilepsie-Wissenstest hatte einen Pre-Test und einen Post-Test angewendet. Es besteht aus den Optionen wahr (1), falsch (0) und ich weiß nicht (0). Die aus der Skala zu entnehmende Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 25. Die aus der Skala zu entnehmende Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 25. Der Anstieg der Gesamtpunktzahl zeigt an, dass der Wissensstand gestiegen ist.
12 Wochen
Anfallsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Krampf-Selbstwirksamkeitsskala hatte einen Vor- und Nachtest angewendet. Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert mit 15 Items. Es wurde interpretiert, dass je höher die Gesamtpunktzahl ist, desto höher ist das Selbstwirksamkeitsniveau des Individuums. Die aus der Skala zu entnehmende Mindestpunktzahl beträgt 15 und die Höchstpunktzahl 75.
12 Wochen
Skala der Einstellung des Kindes zur Krankheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala zur Einstellung des Kindes gegenüber Krankheit hatte einen Vortest und einen Nachtest angewendet. Die Skala war ein 5-Punkte-Likert-Typ mit 15 Items. Die aus der Skala zu entnehmende Mindestpunktzahl beträgt 15 und die Höchstpunktzahl 75. 25. Die aus der Skala zu entnehmende Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 25. Die Erhöhung der Gesamtpunktzahl zeigt an, dass das Kind eine positive Einstellung zur eigenen Krankheit hat.
12 Wochen
e-Gesundheitskompetenzskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die e-Health Literacy Scale hatte einen Pre-Test und einen Post-Test angewendet. Die niedrigste Punktzahl, die auf der 5-Punkte-Likert-Skala erhalten werden kann, ist 8 und die höchste Punktzahl ist 40. Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an E-Health-Kompetenz hin.
12 Wochen
Website-Analyse und Messinventar
Zeitfenster: 12 Wochen
Website-Analyse und Messinventar hatten sowohl die Website in Vorbereitung als auch den Posttest für die Kontrollgruppe angewendet. Es gibt 5 Dimensionen, die Konzepte wie Attraktivität, Kontrollierbarkeit, Effizienz, Hilfsbereitschaft und Lernfähigkeit messen. Der Usability-Gesamtwert ist die gewichtete Kombination von Ausdrücken aus jeder der fünf Unterdimensionen. Je höher die auf der Skala erzielten Punktzahlen, desto höher ist die Benutzerfreundlichkeit der Website und desto nützlicher ist sie. Die aus dem Website-Analyse- und Messinventar erhaltene Punktzahl wird in Perzentilen berechnet. Die Tatsache, dass jede Unterdimension über 50 % liegt, bedeutet, dass ihre Verfügbarkeit hoch ist.
12 Wochen
Qualität der Kriterien für Verbrauchergesundheitsinformationen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala „Qualität der Kriterien für Gesundheitsinformationen für Verbraucher“ ist bei der Bewertung des Inhalts und der Qualität von Aufklärungsmaterial zu verwenden. Quality of Criteria for Consumer Health Information besteht aus 15 Schlüsselfragen und einer allgemeinen Qualitätsbewertung. Die niedrige Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Qualität und die hohe Punktzahl auf eine gute Qualität hin. Die aus der Skala zu entnehmende Mindestpunktzahl beträgt 15 und die Höchstpunktzahl 75.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Suleyman Demirel University (Andere Kennung: Suleyman Demirel University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsartikel

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2020-2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Uneingeschränkter Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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