- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04144478
Verkkopohjainen epilepsiakasvatusohjelma nuorille ja vanhemmille
Verkkopohjainen epilepsiakasvatusohjelma nuorille ja vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää verkkopohjainen epilepsiakasvatusohjelma epilepsiaa sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen sekä arvioida verkkopohjaisen epilepsiavalistusohjelman tehokkuutta terveydenhoidossa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 69 epilepsiaa sairastavalla 9–18-vuotiaalla nuorella ja heidän vanhemmillaan (n=71), jotka hyväksyttiin Antalyan terveystieteellisen yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan lastenneurologian poliklinikalle marraskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimusotos jaettiin kahteen ryhmään tutkimus- (35 nuorta, 37 vanhempaa) ja kontrolliryhmä (34 nuorta, 34 vanhempaa) yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Tutkimuksen valmisteluvaiheessa kehitetyn verkkopohjaisen epilepsiavalmennusohjelman arvioi 13 asiantuntijaa Kuluttajien terveystiedon laatukriteerien mittauslaitteella. Tutkija jakoi tiedonkeruumateriaalit (Seisure Self Efficacy scale, E-Health lukutaitoasteikko, Child Attitude Toward Illness Scale, Website Analysis and MeasureMent Inventory Scale) molempien ryhmien nuorille ja vanhemmille ennen e-pohjaisen epilepsiakoulutusohjelman soveltamista. . Sen jälkeen kun aloiteryhmälle oli annettu eb-pohjainen epilepsiakasvatusohjelma, kaikkia osallistujia tarkkailtiin kolmen kuukauden ajan. Tiedonkeruumateriaalit sovellettiin uudelleen kaikille osallistujille kolmannen kuukauden lopussa. Lisäksi tutkimusryhmän nuorille ja heidän vanhemmilleen käytettiin Website Analysis and Measurement Inventory -mittaustyökalua sivuston käytettävyyden arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32200
- Süleyman Demirel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla ei ole henkistä vammaa,
- Vähintään kuuden kuukauden seuranta epilepsiadiagnoosilla,
- Ei muita kroonisia sairauksia kuin epilepsia,
- Ei valoherkkää epilepsiadiagnoosia,
- Tutkimukseen otettiin mukaan Internetin käyttö ja käyttö sekä näiden nuorten vanhemmat, joilla oli Internet-yhteys ja -käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret ja vanhemmat, jotka eivät käytä Internetiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen
Verkkopohjainen koulutusinterventio
|
Verkkopohjainen koulutus
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Normaali poliklinikkasovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epilepsiatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Epilepsiatietämystestissä oli käytetty esi- ja jälkitestiä.
Se koostuu vaihtoehdoista tosi (1), false (0) ja en tiedä (0).
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 25.
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 25.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että tiedon taso on noussut.
|
12 viikkoa
|
Takavarikon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohtauksen itsetehokkuusasteikko oli soveltanut esi- ja jälkitestiä.
Asteikko on 5-pisteinen likert, jossa on 15 kohtaa.
On tulkittu, että mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on yksilön itsetehokkuus.
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 75.
|
12 viikkoa
|
Lapsen suhtautuminen sairauteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lapsen suhtautuminen sairauteen -asteikko oli käyttänyt esi- ja jälkitestiä.
Asteikko oli 5-pisteinen Likert-tyyppi, jossa oli 15 kohtaa.
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 75.
25.
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 25.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että lapsella on positiivinen asenne omaan sairauteen.
|
12 viikkoa
|
e-Health Literacy Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
e-Health Literacy Scale oli käyttänyt esi- ja jälkitestausta.
Pienin 5-pisteen Likert-asteikko on 8 ja korkein 40.
Korkea pistemäärä asteikosta kertoo korkeasta sähköisen terveydenhuollon lukutaidon tasosta.
|
12 viikkoa
|
Verkkosivustojen analyysi ja mittausinventaari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verkkosivustojen analysointi- ja mittauskartoitus oli käyttänyt sekä valmisteltavaa verkkosivustoa että jälkitestausta kontrolliryhmälle. On 5 ulottuvuutta, jotka mittaavat sellaisia käsitteitä kuin houkuttelevuus, hallittavuus, tehokkuus, hyödyllisyys ja oppimiskyky.
Käytettävyyden kokonaispistemäärä on kunkin viiden alaulottuvuuden lausekkeiden painotettu yhdistelmä.
Mitä korkeammat pisteet asteikosta saadaan, sitä parempi on sivuston käytettävyys ja sitä hyödyllisempi se on.
Verkkosivustojen analyysi- ja mittausinventaariosta saatu pistemäärä lasketaan prosenttipisteinä.
se, että jokainen alaulottuvuus on yli 50 %, tarkoittaa, että sen saatavuus on korkea.
|
12 viikkoa
|
Kuluttajien terveyttä koskevien tietojen laatukriteerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuluttajien terveystietojen laatukriteerit -asteikkoa käytetään oppimateriaalin sisällön ja laadun arvioinnissa.
Kuluttajien terveystietojen laatukriteerit koostuvat 15 avainkysymyksestä sekä yleisestä laatuluokittelusta.
Matala kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa laatua ja korkea pistemäärä hyvää laatua.
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 75.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Suleyman Demirel University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen koulutus
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat