- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04144478
Webgebaseerd voorlichtingsprogramma over epilepsie voor adolescenten en ouders
Webgebaseerd voorlichtingsprogramma over epilepsie voor adolescenten en ouders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een webgebaseerd epilepsie-educatieprogramma te ontwikkelen voor adolescenten met epilepsie en hun ouders en om de effectiviteit van een webgebaseerd epilepsie-educatieprogramma op gezondheidsmanagement te evalueren.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 69 adolescenten met epilepsie tussen 9 en 18 jaar oud en hun ouders (n=71) die tussen november 2017 en april 2018 werden toegelaten tot de kinderneurologiepolikliniek van het Antalya Training and Research Hospital van de Health Science University. De onderzoekssteekproef werd verdeeld in twee groepen als studie (35 adolescenten, 37 ouders) en controlegroepen (34 adolescenten, 34 ouders) met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. Het webgebaseerde epilepsietrainingsprogramma dat tijdens de voorbereidingsfase van het onderzoek is ontwikkeld, is door 13 experts geëvalueerd met behulp van het meetinstrument Quality of Criteria for Consumer Health Information. De gegevensverzamelingsmaterialen (Seizure Self-efficacy-schaal, E-Health-geletterdheidsschaal, Child Attitude Toward Illness Scale, Website Analysis en MeasureMent Inventory Scale) werden door de onderzoeker toegediend aan de adolescenten en ouders in beide groepen voordat ze het eb-gebaseerde epilepsie-educatieprogramma toepast . Na de toediening van een eb-gebaseerd epilepsie-educatieprogramma aan de initiatiefgroep, werden alle deelnemers gedurende drie maanden geobserveerd. Het materiaal voor gegevensverzameling werd aan het einde van de derde maand opnieuw toegepast op alle deelnemers. Daarnaast werden de adolescenten en hun ouders in de onderzoeksgroep toegepast Website Analyse en Meting Inventarisatie meetinstrument voor de evaluatie van de bruikbaarheid van de site.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32200
- Süleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten zonder verstandelijke beperking,
- Gevolgd gedurende ten minste zes maanden met de diagnose epilepsie,
- Geen andere chronische ziekte dan epilepsie,
- Geen fotosensitieve epilepsie diagnose,
- Internettoegang en -gebruik, en ouders van deze adolescenten met internettoegang en -gebruik werden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten en ouders die geen internet gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel
Webgebaseerde onderwijsinterventie
|
Webgebaseerd onderwijs
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Normale poliklinieken applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennistest epilepsie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Epilepsie Kennistest had pre-test en post-test toegepast.
Het bestaat uit waar (1), onwaar (0) en ik weet het niet (0) opties.
De minimaal te behalen score van de schaal is 0 en de maximale score is 25.
De minimaal te behalen score van de schaal is 0 en de maximale score is 25.
De stijging van de totaalscore geeft aan dat het kennisniveau is toegenomen.
|
12 weken
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor aanvallen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Seizure Self Efficacy Scale had pre-test en post-test toegepast.
De schaal is een 5-punts likert met 15 items.
Er is geïnterpreteerd dat hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het zelfeffectiviteitsniveau van het individu is.
De minimaal te behalen score van de schaal is 15 en de maximale score is 75.
|
12 weken
|
Houding van kinderen ten opzichte van ziekteschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Child Attitude Toward Ilness Scale had pre-test en post-test toegepast.
De schaal was een 5-punts Likert-type met 15 items.
De minimaal te behalen score van de schaal is 15 en de maximale score is 75.
25.
De minimaal te behalen score van de schaal is 0 en de maximale score is 25.
De toename van de totaalscore geeft aan dat het kind een positieve houding heeft over zijn eigen ziekte.
|
12 weken
|
e-Geletterdheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
e-Health Literacy Scale had pre-test en post-test toegepast.
De laagste score die kan worden behaald op de 5-punts Likertschaal is een 8 en de hoogste score is 40.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van e-health geletterdheid.
|
12 weken
|
Website-analyse en meetinventarisatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Website-analyse en meetinventarisatie hadden zowel de website in voorbereiding als de post-test toegepast voor de controlegroep. Er zijn 5 dimensies die concepten meten zoals aantrekkelijkheid, beheersbaarheid, efficiëntie, behulpzaamheid en leerbaarheid.
De totale bruikbaarheidsscore is de gewogen combinatie van uitdrukkingen uit elk van de vijf subdimensies.
Hoe hoger de scores van de schaal, hoe hoger de bruikbaarheid van de website en hoe nuttiger deze is.
De score verkregen uit de Website Analyse en Meetinventaris wordt berekend in percentielen.
het feit dat elke subdimensie meer dan 50% bedraagt, betekent dat de beschikbaarheid ervan hoog is.
|
12 weken
|
Kwaliteit van criteria voor informatie over de gezondheid van consumenten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwaliteit van criteria voor consumentengezondheid Informatieschaal moet worden gebruikt bij de beoordeling van de inhoud en kwaliteit van educatief materiaal.
Kwaliteit van criteria voor consumentengezondheidsinformatie bestaat uit 15 sleutelvragen plus een algemene kwaliteitsbeoordeling.
De lage totaalscore duidt op een slechte kwaliteit en de hoge score duidt op een goede kwaliteit.
De minimaal te behalen score van de schaal is 15 en de maximale score is 75.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Suleyman Demirel University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Webgebaseerd onderwijs
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
WepromCentre National de la Recherche Scientifique, France; Kelindi; Hospital of ToursVoltooid