"Behandlungsverwendung von ECMO bei Schwangerschafts- oder Peripartumpatienten."
19. November 2020 aktualisiert von: Sarah Thordsen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) bei schwangeren oder peripartalen Patientinnen zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die während der Schwangerschaft oder unmittelbar nach der Geburt (innerhalb von sechs Monaten) mit ECMO behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der ECMO-Behandlung.
- Schwanger oder innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt zum Zeitpunkt der ECMO-Kanülierung
Ausschlusskriterien:
- Keine Schwangerschaftsanamnese.
- Keine Behandlung mit ECMO.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mit ECMO behandelter kardiogener Schock
Diese Kohorte von Teilnehmern benötigte eine klinische Intervention mit ECMO zur Behandlung ihrer Index-Episode des kardiogenen Schocks während der Schwangerschaft oder nach der Entbindung ihres Kindes.
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Verwendung von ECMO zur zirkulatorischen / hämodynamischen Unterstützung der Geburt von schwangeren Patientinnen, die einen kardiogenen Schock entwickelt haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Ergebnis der Mutter
Zeitfenster: Zeitpunkt der Diagnose – Sechs-Monats-Überlebensrate
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Beschreiben Sie den klinischen Verlauf schwangerer oder kürzlich postpartaler Patientinnen mit kardiogenem Schock, die mit ECMO behandelt wurden, einschließlich der Überlebensrate des Neugeborenen
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Zeitpunkt der Diagnose – Sechs-Monats-Überlebensrate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00036221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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