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"Uso del trattamento dell'ECMO in gravidanza o paziente peripartum".

19 novembre 2020 aggiornato da: Sarah Thordsen
L'obiettivo di questo studio è descrivere l'uso dell'ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) nella paziente in gravidanza o nel peripartum.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne trattate con ECMO durante la gravidanza o immediatamente dopo il parto (entro sei mesi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. Età 18 anni o superiore al momento del trattamento ECMO.
  3. Gravidanza o entro 6 mesi dopo il parto al momento dell'incannulamento ECMO

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna storia di gravidanza.
  2. Nessun trattamento con ECMO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Shock cardiogeno trattato con ECMO
Questa coorte di partecipanti ha richiesto un intervento clinico con ECMO per il trattamento del loro episodio di shock cardiogeno indice durante la gravidanza o dopo il parto del loro bambino.
Uso dell'ECMO per il supporto circolatorio/emodinamico del peripartum di pazienti gravide che hanno sviluppato shock cardiogeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico della madre
Lasso di tempo: Tempo della diagnosi - Tasso di sopravvivenza a sei mesi
Descrivere il decorso clinico di pazienti in gravidanza o da poco dopo il parto con shock cardiogeno trattate con ECMO, incluso il tasso di sopravvivenza neonatale
Tempo della diagnosi - Tasso di sopravvivenza a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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