- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04144660
„Zastosowanie leczenia ECMO u pacjentki w ciąży lub w okresie okołoporodowym”.
19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sarah Thordsen
Celem pracy jest opis zastosowania ECMO (pozaustrojowego natlenienia błony śluzowej) u pacjentki w ciąży lub w okresie okołoporodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety leczone ECMO w czasie ciąży lub bezpośrednio po porodzie (w ciągu sześciu miesięcy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie leczenia ECMO.
- Ciąża lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie w momencie kaniulacji ECMO
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii ciąży.
- Brak leczenia ECMO.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wstrząs kardiogenny leczony za pomocą ECMO
Ta kohorta uczestników wymagała interwencji klinicznej za pomocą ECMO w celu leczenia epizodu wskazującego na wstrząs kardiogenny w czasie ciąży lub po porodzie.
|
Zastosowanie ECMO do wspomagania krążeniowo-hemodynamicznego okresu okołoporodowego ciężarnych, u których wystąpił wstrząs kardiogenny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik kliniczny matki
Ramy czasowe: Czas rozpoznania — Sześciomiesięczny wskaźnik przeżycia
|
Opisz przebieg kliniczny ciężarnych lub świeżo po porodzie pacjentek ze wstrząsem kardiogennym leczonych ECMO, w tym odsetek przeżywalności noworodków
|
Czas rozpoznania — Sześciomiesięczny wskaźnik przeżycia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00036221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaustrojowe dotlenienie błony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyChirurgia dziecięca | Szybka indukcja sekwencjiFrancja
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
University of OsloZakończony
-
University of OsloZakończonyChoroby przyzębia | Wady furkacjiNorwegia