Antibiotikatherapie bei Atemwegsinfektionen (AIR)

Jüngste Studien haben gezeigt, dass CAP erfolgreich durch eine Kurzzeit-Antibiotikatherapie behandelt werden kann, wenn eine klinische Besserung schnell erreicht wird. Auch wenn das klinische Ansprechen in den meisten Fällen innerhalb von 3 Tagen erreicht wird, kann es von Patient zu Patient stark variieren, was darauf hindeutet, dass „eine Dauer nicht für alle geeignet ist“. Eine individualisierte Therapiedauer in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten könnte helfen, eine bakterielle Eradikation sicherzustellen, gleichzeitig eine unnötige Antibiotika-Exposition zu vermeiden und somit Antibiotikaresistenzen zu reduzieren. Derzeit wurde diese Strategie noch nie getestet.

Dies ist eine pragmatische, offene, randomisierte, multizentrische Nichtunterlegenheitsstudie mit zwei parallelen Armen, die die Dauer der Antibiotikabehandlung vergleicht, die dem Ermessen des Arztes überlassen bleibt (normalerweise 7 bis 14 Tage), mit der Unterbrechung der Behandlung basierend auf dem klinischen Ansprechen des Patienten, definiert durch das Erreichen von Stabilitätskriterien (Body Körpertemperatur ≤ 37,8 °C, Herzfrequenz ≤ 100/min, systolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg, Sauerstoffsättigung ≥ 90 %) für 24 Stunden nach einer mindestens 2-tägigen Behandlung.

Rekrutierung und Nachsorge: Ambulante Konsultationen in einem privaten multiprofessionellen Gesundheitszentrum, bei denen CAP diagnostiziert wurde und Antibiotika benötigt werden, werden auf Eignung geprüft. Nach Information und Unterzeichnung der Einwilligung werden geeignete Patienten in die Studie aufgenommen. Sie erhalten das Rezept (Typ und Dauer des Antibiotikums werden vom Arzt bestimmt, vorzugsweise gemäß den französischen Richtlinien ausgewählt) und eine Sammlung von angeschlossenen Geräten, um ihre Vitalfunktionen zweimal täglich (morgens und abends) zu überwachen. Vorausgewählte Patienten werden randomisiert, sobald sie die beiden folgenden Kriterien erfüllen: i) sie haben die Stabilitätskriterien für 24 Stunden (3 aufeinanderfolgende Vitalzeichenaufzeichnungen) vorgelegt; ii) sie haben die Antibiotikabehandlung mindestens 72 Stunden zuvor mit einer Compliance von ≥ 80 % und mit mindestens 1 Einnahme in den letzten 24 Stunden begonnen. Jeder Patient erhält dann einen Telefonanruf vom Koordinierungsteam (oder einer ständigen medizinischen Plattform nachts, an Wochenenden oder Feiertagen), um mit der Randomisierung fortzufahren und sicherzustellen, dass der Patient alles gut versteht sowie die Sicherheit und Einhaltung der Strategie.

Am 15. Tag nach Beginn der Antibiotikabehandlung wird ein Nachsorgebesuch beim Prüfarzt durchgeführt.

Die abschließende Evaluation erfolgt 30 Tage nach Beginn der Antibiotikatherapie durch einen Telefonanruf des koordinierenden Teams.

Anzahl der notwendigen Probanden: 310 Patienten.