Terapia con antibióticos en infecciones del tracto respiratorio (AIR)

Estudios recientes han sugerido que la NAC se puede tratar con éxito mediante un régimen de antibióticos de corta duración cuando se obtiene una mejoría clínica rápidamente. Incluso si la respuesta clínica se obtiene en 3 días en la mayoría de los casos, puede variar ampliamente entre pacientes, lo que sugiere que "una duración no sirve para todos". Una duración individualizada de la terapia dependiendo de la respuesta del paciente podría ayudar a asegurar la erradicación bacteriana mientras evita la exposición innecesaria a los antibióticos y, por lo tanto, reduce la resistencia a los antibióticos. En la actualidad, esta estrategia nunca ha sido probada.

Este es un ensayo pragmático, abierto, multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad con dos brazos paralelos que compara la duración del tratamiento con antibióticos a juicio del médico (generalmente de 7 a 14 días), versus la interrupción del tratamiento en función de la respuesta clínica del paciente definida por alcanzar los criterios de estabilidad (cuerpo temperatura ≤ 37,8°C, frecuencia cardíaca ≤ 100/min, presión arterial sistólica ≥ 90 mmHg, saturación de oxígeno ≥ 90%) durante 24 h, después de un mínimo de 2 días de tratamiento.

Reclutamiento y seguimiento: Se evaluará la elegibilidad de pacientes ambulatorios que consulten en un centro de salud privado multiprofesional, diagnosticados de NAC y con necesidad de antibióticos. Tras la información y la firma del consentimiento, los pacientes elegibles serán incluidos en el estudio. Recibirán la prescripción (tipo de antibiótico y duración determinada por el médico, preferentemente elegido según las directrices francesas) y una colección de dispositivos conectados para controlar sus constantes vitales 2 veces al día (mañana y tarde). Los pacientes preseleccionados serán aleatorizados en cuanto cumplan los dos criterios siguientes: i) haber presentado el criterio de estabilidad durante 24h (3 registros de constantes vitales consecutivos); ii) haber iniciado el tratamiento antibiótico al menos 72 horas antes, con un cumplimiento ≥ 80%, y con al menos 1 toma en las últimas 24 horas. A continuación, cada paciente recibirá una llamada telefónica del equipo coordinador (o de una plataforma médica permanente por las noches, fines de semana o festivos) para proceder a la aleatorización y garantizar que todo sea bien entendido por el paciente, así como la seguridad y cumplimiento de la estrategia.

Se realizará una visita de seguimiento con el investigador el día 15 después del inicio del tratamiento con antibióticos.

La evaluación final se realizará a los 30 días del inicio del tratamiento antibiótico mediante una llamada telefónica del equipo coordinador.

Número de sujetos necesarios: 310 pacientes.