Bewertung der neurokognitiven Funktionen bei Kindern mit Adenoidvergrößerung und Mandeln, vor und nach Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie
11. Dezember 2019 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Bewertung der neurokognitiven Funktionen bei Kindern mit Adenoidvergrößerung und Mandeln, vor und nach Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 6-18 Jahren.
- Kinder mit vergrößerten Mandeln oder Adenoiden.
- ein Schlaflabortest vor dem Eingriff.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 6 Jahren und über 18 Jahren.
- Geduld, die bei ADHS / ADDOR mit anderen neurokognitiven Störungen behandelt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinder mit Adenoidvergrößerung und Mandeln
|
Die Neurologie überprüft die Geduld vor und nach Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie mit dem Neurotrax-System, diese Parameter werden in diesem System gemessen: Nonverbales Gedächtnis, Go-no-go-Test, Stroop-Interferenz, visuelle räumliche Verarbeitung, gestufte Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, "Fang" Spiel, Problemlösung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurokognitive Funktionen bei Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
neurologischer Test mit dem Neuro-Trax-System zur Bewertung der neurokognitiven Funktionen bei Kindern mit vergrößerten Adenoiden und Mandeln, vor und nach Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0042-18-HYMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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