- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04197518
Evaluación de las funciones neurocognitivas en niños con agrandamiento de adenoides y amígdalas, antes y después de la amigdalectomía o adenoamigdalectomía
11 de diciembre de 2019 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Evaluación de las funciones neurocognitivas en niños con agrandamiento de adenoides y amígdalas, antes y después de la amigdalectomía o adenoamigdalectomía
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños entre 6-18 años.
- niños con amígdalas o adenoides agrandadas.
- una prueba de laboratorio del sueño antes del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- niños menores de 6 años y mayores de 18 años.
- paciencia que se trata en TDAH/ADDOR con otro trastorno neurocognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños con agrandamiento de adenoides y amígdalas
|
la neurología comprobará la paciencia antes y después de la amigdalectomía o adenoamigdalectomía utilizando el sistema neurotrax, estos parámetros se medirán en este sistema: memoria no verbal, prueba de ir no ir, interferencia de stroop, procesamiento espacial visual, velocidad de procesamiento de información por etapas, "captura" juego, resolución de problemas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funciones neurocognitivas entre los niños
Periodo de tiempo: 2 años
|
prueba de neurología que utiliza el sistema neuro trax, para evaluar las funciones neurocognitivas entre los niños con agrandamiento de adenoides y amígdalas, antes y después de la amigdalectomía o la adenoamigdalectomía
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0042-18-HYMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .