- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04197518
Avaliação das funções neurocognitivas em crianças com adenoide e amígdalas aumentadas, antes e depois de amigdalectomia ou adenotonsilectomia
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Avaliação das funções neurocognitivas em crianças com adenoide e amígdalas aumentadas, antes e depois de amigdalectomia ou adenotonsilectomia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 18 anos.
- crianças com amígdalas ou adenoides aumentadas.
- um teste de laboratório do sono antes do procedimento.
Critério de exclusão:
- crianças menores de 6 anos e maiores de 18 anos.
- paciência que tratou em TDAH/ADDOR com outro transtorno neurocognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças com adenóide e amígdalas aumentadas
|
a neurologia verificará a paciência antes e depois da amigdalectomia ou adenotonsilectomia usando o sistema neurotrax, esses parâmetros serão medidos neste sistema: memória não verbal, teste Go no go, interferência stroop, processamento espacial visual, velocidade de processamento de informações encenadas, "captura" jogo, resolução de problemas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções neurocognitivas entre crianças
Prazo: 2 anos
|
teste de neurologia usando o sistema neuro trax, para avaliar as funções neurocognitivas entre crianças com adenoide e amígdalas aumentadas, antes e depois da amigdalectomia ou adenotonsilectomia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0042-18-HYMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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