Wirkung des lauten Sprechens nach einer Bauchoperation.
Wirkung von lautem Sprechen vs. Ausatmungsüberdrucktherapie auf die Sauerstoffsättigung nach einer Bauchoperation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypoxie und reduzierte Vitalkapazität treten häufig nach Bauchoperationen auf. Positiver Ausatmungsdruck ist eine Behandlung, die zur Verbesserung der Lungenfunktion nach einer Operation vorgeschlagen wird, aber es gibt keinen Beweis für die Wirkung. En passant beobachteten wir, dass sich die Sauerstoffsättigung verbesserte, wenn die Patienten am ersten postoperativen Tag sprachen. Wir wollen testen, ob das Sprechen die postoperative Sauerstoffsättigung und Ventilation nach Bauchoperationen verbessert.
Es wurde geschätzt, dass eine Stichprobengröße von 34 Patienten erforderlich war, um einen mittleren und (SD) Unterschied in der Sauerstoffsättigung von 1 % (2 %) und einen Unterschied im transkutanen Kohlendioxidpartialdruck von 0,5 kPa (1 kPa) nachzuweisen ein Signifikanzniveau von 0,05 und eine Potenz von 0,8.
In einer randomisierten kontrollierten Studie werden 50 Probanden randomisiert (1:1), um entweder mit Manövern mit positivem Ausatmungsdruck zu beginnen, d. h. 3 x 10 tiefe Inspiration, gefolgt von Ausatmung in einem Gerät mit positivem Ausatmungsdruck von 10–15 cm H20, oder um damit zu beginnen 3 Minuten lang einen Text laut vorlesen. Das Experiment endet mit dem Singen eines Liedes. Die Patienten werden mit Noxturnal T3, Res Med für Atmung und Pulsoximetrie überwacht. SenTec Digital Monitoring Systeme für transkutane Online-CO2-Partialdruckmessungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Umea
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Umeå, Umea, Schweden, 901 85
- Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchoperation innerhalb von 2 Tagen in den Abteilungen für Chirurgie, Urologie oder Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Umeå durchgeführt
Ausschlusskriterien:
Patienten, die wegen unmittelbarer postoperativer Komplikationen auf die Intensivstation überwiesen wurden.
- Patienten, die die Studie nicht durchführen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laut sprechen
3 Minuten lang laut sprechen.
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Ein bestimmter schwedischer Text
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Aktiver Komparator: Positiver Ausatmungsdruck
Tiefe Inspiration, gefolgt von Exspiration bis zu einem Widerstand von 10–15 cm Wasserdruck.
Dreimal durchgeführt, jedes Mal mit 10 Inspirations-/Exspirationszyklen
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Drei Blöcke mit 10 tiefen Einatmungen, gefolgt von einer Ausatmung gegen ein Gerät mit positivem Atemwegsdruck und einem Wasserdruck von 10–15 cm.
Dreimal wiederholt.
Geschätzte Zeit von 3 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung nach lautem Sprechen
Zeitfenster: Am Tag 1 oder 2 nach der Operation
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Sauerstoffsättigung (SaO2) 7 Minuten nach lautem Sprechen im Vergleich zur Therapie mit positivem exspiratorischem Druck
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Am Tag 1 oder 2 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beatmung nach lautem Sprechen
Zeitfenster: Am Tag 1 oder 2 nach der Operation
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Transkutaner Kohlendioxidpartialdruck nach lautem Sprechen im Vergleich zur positiven exspiratorischen Drucktherapie
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Am Tag 1 oder 2 nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201822831
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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