Effet de parler à voix haute après une chirurgie abdominale.
Effet de la parole à haute voix par rapport à la thérapie par pression expiratoire positive sur la saturation en oxygène après une chirurgie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypoxie et la réduction de la capacité vitale surviennent fréquemment après une chirurgie abdominale. La pression expiratoire positive est un traitement suggéré pour améliorer la fonction pulmonaire après la chirurgie, mais il y a un manque de preuves d'effet. En passant, nous avons observé que la saturation en oxygène était améliorée lorsque les patients parlaient le jour postopératoire. Nous visons à tester si la parole améliore la saturation en oxygène et la ventilation postopératoires après une chirurgie abdominale.
Il a été estimé qu'un échantillon de 34 patients était nécessaire pour détecter une différence moyenne et (ET) de saturation en oxygène de 1 % (2 %) et pour détecter une différence de pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone de 0,5 kPa (1 kPa) avec un seuil de signification de 0,05 et une puissance de 0,8.
Dans un essai contrôlé randomisé, 50 sujets seront randomisés (1:1) pour commencer soit par des manœuvres à pression expiratoire positive, c'est-à-dire 3 x 10 inspiration profonde suivie d'une expiration dans un appareil à pression expiratoire positive de 10-15 cm H20 soit pour commencer par lire un texte à haute voix pendant 3 minutes. L'expérience se terminera par le chant d'une chanson. Les patients seront surveillés à l'aide de Noxturnal T3, Res Med pour la respiration et l'oxymétrie de pouls. Systèmes de surveillance numérique SenTec pour les mesures en ligne de la pression partielle transcutanée du dioxyde de carbone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Umea
-
Umeå, Umea, Suède, 901 85
- Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie abdominale pratiquée dans les 2 jours dans les services de chirurgie, d'urologie ou de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Umeå
Critère d'exclusion:
Patients référés aux soins intensifs en raison de complications postopératoires immédiates.
- Patients incapables de réaliser l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Parler fort
Parler fort pendant 3 minutes.
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Un texte suédois spécifié
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Comparateur actif: Pression expiratoire positive
Inspiration profonde suivie d'une expiration à une résistance de 10-15 cm de pression d'eau.
Effectué trois fois, chaque fois avec 10 cycles d'inspiration/expiration
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Trois blocs de 10 inspirations profondes suivies d'une expiration contre un appareil à pression positive des voies respiratoires de 10 à 15 cm de pression d'eau.
Répété trois fois.
Temps estimé de 3 minutes chrono.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène après avoir parlé à haute voix
Délai: Au jour 1 ou 2 après la chirurgie
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Saturation en oxygène (SaO2) 7 minutes après avoir parlé à voix haute par rapport à une thérapie par pression expiratoire positive
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Au jour 1 ou 2 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation après avoir parlé à voix haute
Délai: Au jour 1 ou 2 après la chirurgie
|
Pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone après avoir parlé à voix haute par rapport à une thérapie par pression expiratoire positive
|
Au jour 1 ou 2 après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201822831
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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