Efecto de Hablar en Voz Alta Después de una Cirugía Abdominal.
Efecto de hablar en voz alta frente a la terapia de presión espiratoria positiva sobre la saturación de oxígeno después de la cirugía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipoxia y la reducción de la capacidad vital ocurren comúnmente después de la cirugía abdominal. La presión espiratoria positiva es un tratamiento sugerido para mejorar la función pulmonar después de la cirugía, pero falta evidencia de su efecto. De paso, observamos que la saturación de oxígeno mejoró cuando los pacientes hablaron el día 1 del postoperatorio. Nuestro objetivo es probar si hablar mejora la saturación de oxígeno postoperatoria y la ventilación después de la cirugía abdominal.
Se estimó que se necesitaba un tamaño de muestra de 34 pacientes para detectar una diferencia media y (DE) en la saturación de oxígeno del 1 % (2 %) y para detectar una diferencia en la presión parcial transcutánea de dióxido de carbono de 0,5 kPa (1 kPa) con un nivel de significación de 0,05 y una potencia de 0,8.
En un ensayo controlado aleatorizado, 50 sujetos serán aleatorizados (1:1) para comenzar con maniobras de presión espiratoria positiva, es decir, 3 x 10 de inspiración profunda seguida de espiración en un dispositivo de presión espiratoria positiva de 10-15 cm H20 o para comenzar con lectura de un texto en voz alta durante 3 minutos. El experimento terminará cantando una canción. Los pacientes serán monitoreados usando Noxturnal T3, Res Med para respiración y oximetría de pulso. Sistemas de monitoreo digital SenTec para mediciones de presión parcial de dióxido de carbono transcutáneo en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umea
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Umeå, Umea, Suecia, 901 85
- Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal realizada en un plazo de 2 días en los departamentos de cirugía, urología o ginecología del hospital universitario de Umeå
Criterio de exclusión:
Pacientes derivados a UCI por complicaciones postoperatorias inmediatas.
- Pacientes que no puedan realizar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hablando en voz alta
Hablar en voz alta durante 3 minutos.
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Un texto sueco especificado
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Comparador activo: Presión espiratoria positiva
Inspiración profunda seguida de espiración a una resistencia de 10-15 cm de presión de agua.
Realizado tres veces, cada vez con 10 ciclos de inspiración/espiración
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Tres bloques de 10 inspiraciones profundas seguidas de espiración contra un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias de 10-15 cm de presión de agua.
Repetido tres veces.
Tiempo estimado de 3 minutos de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno después de hablar en voz alta.
Periodo de tiempo: El día 1 o 2 después de la cirugía.
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Saturación de oxígeno (SaO2) a los 7 minutos después de hablar en voz alta en comparación con la terapia de presión espiratoria positiva
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El día 1 o 2 después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilación después de hablar en voz alta.
Periodo de tiempo: El día 1 o 2 después de la cirugía.
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Presión parcial transcutánea de dióxido de carbono después de hablar en voz alta en comparación con la terapia de presión espiratoria positiva
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El día 1 o 2 después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201822831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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