Angst im Zusammenhang mit der Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder verwandter Krankheiten (ADIMA)
Die Verbesserung der Diagnose von neurokognitiven Störungen ist eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Diese Diagnose erfolgt in den meisten Fällen zu spät oder ist bei manchen Patienten trotz vorhandener klinischer Anzeichen und Symptome sogar nicht vorhanden. Die ätiologische Diagnose eines TNC ist jedoch entscheidend für den Patienten und seine Familie, um die am besten geeigneten Entscheidungen für die Zukunft zu verstehen, um die Organisation seines Lebens so lange zu planen, wie er dazu in der Lage ist, um Zugang zur klinischen Forschung zu erhalten Förderung des Dialogs zwischen Patienten und ihren Bezugspersonen. Im Gegenteil, eine späte Diagnose kann dafür verantwortlich sein, dass der Patient und seine Familie von bestimmten psychosozialen Interventionen, Diensten und Behandlungen weniger profitieren können.
Die Diagnoseansage bleibt aber erhalten. Eine der negativen und gefürchteten Auswirkungen einer solchen Ankündigung sind die negativen psychologischen Auswirkungen. Einige Studien zeigen, dass die diagnostische Ankündigung das Angstniveau oder die depressive Stimmung und das Risiko einer sozialen Isolation verschlimmern würde. Andererseits zeigen andere Studien, dass Symptome wie Angstzustände, psychische Belastungen und Depressionen bei Patienten und ihren Angehörigen nach Bekanntgabe der Diagnose stabil bleiben oder sogar leicht abnehmen. Allerdings ist die Literatur fragwürdig, da die Mehrzahl der Studien retrospektiv, monozentrisch und die Patientenzahlen gering sind. Während die ersten Reaktionen der Patienten nach der Ankündigung negativ sein können, berichten einige von Resignationserlebnissen oder einer Art Erleichterung, weil sie endlich eine klinische Erklärung für die aufgetretenen Symptome gefunden haben. Während Zweifel oder diagnostische Unsicherheit sowie das Gefühl, die Wahrheit nicht zu kennen, eine schädlichere psychologische Wirkung auf den Patienten und seine Umgebung zu haben scheinen, erhöhen Angst und Verwirrung.
Das primäre Ziel ist zu untersuchen, ob das Angstniveau 2 Monate nach der Bekanntgabe der Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Krankheit nicht höher ist als das Angstniveau vor der Bekanntgabe beim Patienten/Betreuer.
Diese vorliegende Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit mit 14 Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verbesserung der Diagnose von neurokognitiven Störungen ist eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Diese Diagnose erfolgt in den meisten Fällen zu spät oder ist bei manchen Patienten trotz vorhandener klinischer Anzeichen und Symptome sogar nicht vorhanden. Die ätiologische Diagnose eines TNC ist jedoch entscheidend für den Patienten und seine Familie, um die am besten geeigneten Entscheidungen für die Zukunft zu verstehen, um die Organisation seines Lebens so lange zu planen, wie er dazu in der Lage ist, um Zugang zur klinischen Forschung zu erhalten Förderung des Dialogs zwischen Patienten und ihren Bezugspersonen. Im Gegenteil, eine späte Diagnose kann dafür verantwortlich sein, dass der Patient und seine Familie von bestimmten psychosozialen Interventionen, Diensten und Behandlungen weniger profitieren können.
Die Diagnoseansage bleibt aber erhalten. Eine der negativen und gefürchteten Auswirkungen einer solchen Ankündigung sind die negativen psychologischen Auswirkungen. Einige Studien zeigen, dass die diagnostische Ankündigung das Angstniveau oder die depressive Stimmung und das Risiko einer sozialen Isolation verschlimmern würde. Andererseits zeigen andere Studien, dass Symptome wie Angstzustände, psychische Belastungen und Depressionen bei Patienten und ihren Angehörigen nach Bekanntgabe der Diagnose stabil bleiben oder sogar leicht abnehmen. Allerdings ist die Literatur fragwürdig, da die Mehrzahl der Studien retrospektiv, monozentrisch und die Patientenzahlen gering sind. Während die ersten Reaktionen der Patienten nach der Ankündigung negativ sein können, berichten einige von Resignationserlebnissen oder einer Art Erleichterung, weil sie endlich eine klinische Erklärung für die aufgetretenen Symptome gefunden haben. Während Zweifel oder diagnostische Unsicherheit sowie das Gefühl, die Wahrheit nicht zu kennen, eine schädlichere psychologische Wirkung auf den Patienten und seine Umgebung zu haben scheinen, erhöhen Angst und Verwirrung.
Das primäre Ziel ist zu untersuchen, ob das Angstniveau 2 Monate nach der Bekanntgabe der Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Krankheit nicht höher ist als das Angstniveau vor der Bekanntgabe beim Patienten/Betreuer.
Diese vorliegende Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit mit 14 Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophie DAUTRICOURT, Dr
- Telefonnummer: +33 +334 72 43 21 74
- E-Mail: sophie.dautricourt@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anthony BATHSAVANIS
- Telefonnummer: +33 +334 72 43 22 06
- E-Mail: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69100
- Rekrutierung
- Hôpital des Charpennes (HCL)
-
Kontakt:
- Sophie DAUTRICOURT, Dr
- Telefonnummer: +33 +33472432174
- E-Mail: sophie.dautricourt@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten :
- Mann oder Frau ab 55 Jahren
- Der Patient erhielt zum ersten Mal eine Gedächtnisberatung und war sich seiner Diagnose nicht bewusst
- Patient mit einem Mini-Mental-State-Assessment-Score (MMSE) ≥ 20
- Patient in Begleitung einer primären Bezugsperson
- Der Patient kann sein Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung geben
Betreuer:
- Die Pflegeperson begleitet den Patienten und gilt während der Konsultation als Hauptpflegeperson
- in der Lage ist, die Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patient lebt in einem Pflegeheim
- Gesetzlich geschützter Patient (unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Treuhänderschaft)
- Patient mit einer Hör- oder Sehbehinderung, die es nicht erlaubt, Bewertungen in der Gedächtnisberatung durchzuführen
- Patient widersetzt sich der Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst (Y-B-Form) der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala
Zeitfenster: bei Inklusion
|
Der Angstwert (Y-B-Form) der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala bewertet das Ausmaß der Angst im täglichen Leben.
Der Bereich dieser Punktzahl liegt zwischen 20 und 80.
|
bei Inklusion
|
|
Angst (Y-B-Form) der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala
Zeitfenster: bei 2 monaten
|
Der Angstwert (Y-B-Form) der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala bewertet das Ausmaß der Angst im täglichen Leben.
Der Bereich dieser Punktzahl liegt zwischen 20 und 80.
|
bei 2 monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A02620-57
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .