Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest relaterad till diagnosen Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar (ADIMA)

5 januari 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Att förbättra diagnosen av neurokognitiva störningar är en stor folkhälsoutmaning. Denna diagnos kommer för sent i de flesta fall, eller är ibland obefintlig för vissa trots förekomsten av kliniska tecken och symtom. Den etiologiska diagnosen av en TNC är dock avgörande för att patienten och hans familj ska förstå de mest lämpliga besluten för framtiden, för att planera organisationen av sitt liv så länge han kan göra det, för att få tillgång till den kliniska forskningen, för att främja dialog mellan patienter och deras vårdgivare. Tvärtom kan en sen diagnos vara orsaken till att patienten och hans/hennes familj har mindre möjlighet att dra nytta av vissa psykosociala insatser, tjänster och behandlingar.

Men det diagnostiska meddelandet behålls. En av de negativa och fruktade effekterna av ett sådant tillkännagivande är den negativa psykologiska effekten. Vissa studier visar att det diagnostiska meddelandet skulle förvärra nivån av ångest eller nedstämdhet och risken för social isolering. Å andra sidan visar andra studier att symtom som ångest, psykisk ångest och depression förblir stabila, eller till och med minskar något efter att diagnosen meddelats, hos patienter och deras anhöriga. Litteraturen är dock tveksam eftersom majoriteten av studierna är retrospektiva, monocentriska och patientantalet är lågt. Medan de första reaktionerna hos patienterna kan vara negativa efter tillkännagivandet, rapporterar vissa uppgivenhetsupplevelser, eller form av lättnad, eftersom de äntligen har hittat en klinisk förklaring till symtomen. Även om tvivel eller diagnostisk osäkerhet, liksom känslan av att inte veta sanningen, verkar ha en mer skadlig psykologisk inverkan på patienten och omgivningen, vilket ökar oro och förvirring.

Det primära målet är att studera om ångestnivån 2 månader efter tillkännagivandet av diagnosen Alzheimers sjukdom eller en relaterad sjukdom inte är överlägsen nivån av ångest före tillkännagivandet med patienten/vårdgivaren.

Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten med 14 patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att förbättra diagnosen av neurokognitiva störningar är en stor folkhälsoutmaning. Denna diagnos kommer för sent i de flesta fall, eller är ibland obefintlig för vissa trots förekomsten av kliniska tecken och symtom. Den etiologiska diagnosen av en TNC är dock avgörande för att patienten och hans familj ska förstå de mest lämpliga besluten för framtiden, för att planera organisationen av sitt liv så länge han kan göra det, för att få tillgång till den kliniska forskningen, för att främja dialog mellan patienter och deras vårdgivare. Tvärtom kan en sen diagnos vara orsaken till att patienten och hans/hennes familj har mindre möjlighet att dra nytta av vissa psykosociala insatser, tjänster och behandlingar.

Men det diagnostiska meddelandet behålls. En av de negativa och fruktade effekterna av ett sådant tillkännagivande är den negativa psykologiska effekten. Vissa studier visar att det diagnostiska meddelandet skulle förvärra nivån av ångest eller nedstämdhet och risken för social isolering. Å andra sidan visar andra studier att symtom som ångest, psykisk ångest och depression förblir stabila, eller till och med minskar något efter att diagnosen meddelats, hos patienter och deras anhöriga. Litteraturen är dock tveksam eftersom majoriteten av studierna är retrospektiva, monocentriska och patientantalet är lågt. Medan de första reaktionerna hos patienterna kan vara negativa efter tillkännagivandet, rapporterar vissa uppgivenhetsupplevelser, eller form av lättnad, eftersom de äntligen har hittat en klinisk förklaring till symtomen. Även om tvivel eller diagnostisk osäkerhet, liksom känslan av att inte veta sanningen, verkar ha en mer skadlig psykologisk inverkan på patienten och omgivningen, vilket ökar oro och förvirring.

Det primära målet är att studera om ångestnivån 2 månader efter tillkännagivandet av diagnosen Alzheimers sjukdom eller en relaterad sjukdom inte är överlägsen nivån av ångest före tillkännagivandet med patienten/vårdgivaren.

Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten med 14 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient/vårdgivare som sannolikt kommer att delta i studien kommer att identifieras på en minnesklinik som en del av sin vanliga medicinska kurs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter:
  • Man eller kvinna 55 år och äldre
  • Patienten fick för första gången i minneskonsultation och inte medveten om sin diagnos
  • Patient med en Mini-Mental State Assessment-poäng (MMSE) ≥ 20
  • Patient åtföljd av en primärvårdare
  • Patienten kan ge sitt samtycke till att delta i forskning

Vårdgivare:

  • Vårdgivaren följer med patienten och anses vara huvudvårdare under konsultationen
  • kan ge samtycke till att delta i forskning

Exklusions kriterier:

  • Patient som bor på ett vårdhem
  • Patient skyddad av lag (under rättsligt skydd, förmynderskap eller förvaltarskap)
  • Patient med hörsel- eller synnedsättning som inte tillåter att göra bedömningar i Minneskonsultation
  • Patient som motsätter sig forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest (Y-B form) på skalan State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: vid inkluderingen
Ångestpoängen (Y-B-form) på skalan för State Trait Anxiety Inventory (STAI) bedömer nivån av ångest i det dagliga livet. Omfånget för denna poäng är från 20 till 80.
vid inkluderingen
Ångest (Y-B form) på skalan State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: vid 2 månader
Ångestpoängen (Y-B-form) på skalan för State Trait Anxiety Inventory (STAI) bedömer nivån av ångest i det dagliga livet. Omfånget för denna poäng är från 20 till 80.
vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyads Patient/vårdare

3
Prenumerera