Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk związany z rozpoznaniem choroby Alzheimera lub chorób pokrewnych (ADIMA)

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Poprawa diagnostyki zaburzeń neurokognitywnych jest głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego. W większości przypadków diagnoza ta pojawia się zbyt późno, aw niektórych przypadkach nawet nie istnieje, pomimo obecności objawów klinicznych. Diagnoza etiologiczna TNK jest jednak kluczowa dla chorego i jego rodziny w zrozumieniu najwłaściwszych decyzji na przyszłość, w planowaniu organizacji swojego życia tak długo, jak będzie to możliwe, w dostępie do badań klinicznych, w promowanie dialogu między pacjentami a ich opiekunami. Wręcz przeciwnie, późna diagnoza może być odpowiedzialna za to, że pacjent i jego rodzina są mniej zdolni do korzystania z niektórych psychospołecznych interwencji, usług i terapii.

Ale komunikat diagnostyczny zostaje zachowany. Jednym z negatywnych i przerażających skutków takiego ogłoszenia jest negatywny wpływ psychologiczny. Niektóre badania wskazują, że ogłoszenie diagnostyczne pogorszyłoby poziom lęku lub obniżonego nastroju oraz ryzyko izolacji społecznej. Z drugiej strony inne badania pokazują, że objawy takie jak lęk, dystres psychiczny i depresja pozostają stabilne, a nawet nieznacznie zmniejszają się po ogłoszeniu diagnozy u pacjentów i ich bliskich. Piśmiennictwo jest jednak wątpliwe, ponieważ większość badań ma charakter retrospektywny, monocentryczny, a liczba pacjentów jest niewielka. O ile pierwsze reakcje pacjentów po ogłoszeniu mogą być negatywne, o tyle niektórzy zgłaszają rezygnację lub formę ulgi, ponieważ w końcu znaleźli kliniczne wyjaśnienie napotkanych objawów. Natomiast wątpliwości lub niepewność diagnostyczna, a także poczucie niewiedzy o prawdzie wydają się mieć bardziej szkodliwy wpływ psychologiczny na pacjenta i jego otoczenie, zwiększając niepokój i dezorientację.

Podstawowym celem jest zbadanie, czy poziom lęku po 2 miesiącach od ogłoszenia diagnozy choroby Alzheimera lub choroby pokrewnej nie jest wyższy niż poziom lęku przed ogłoszeniem u pacjenta/opiekuna.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności z udziałem 14 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprawa diagnostyki zaburzeń neurokognitywnych jest głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego. W większości przypadków diagnoza ta pojawia się zbyt późno, aw niektórych przypadkach nawet nie istnieje, pomimo obecności objawów klinicznych. Diagnoza etiologiczna TNK jest jednak kluczowa dla chorego i jego rodziny w zrozumieniu najwłaściwszych decyzji na przyszłość, w planowaniu organizacji swojego życia tak długo, jak będzie to możliwe, w dostępie do badań klinicznych, w promowanie dialogu między pacjentami a ich opiekunami. Wręcz przeciwnie, późna diagnoza może być odpowiedzialna za to, że pacjent i jego rodzina są mniej zdolni do korzystania z niektórych psychospołecznych interwencji, usług i terapii.

Ale komunikat diagnostyczny zostaje zachowany. Jednym z negatywnych i przerażających skutków takiego ogłoszenia jest negatywny wpływ psychologiczny. Niektóre badania wskazują, że ogłoszenie diagnostyczne pogorszyłoby poziom lęku lub obniżonego nastroju oraz ryzyko izolacji społecznej. Z drugiej strony inne badania pokazują, że objawy takie jak lęk, dystres psychiczny i depresja pozostają stabilne, a nawet nieznacznie zmniejszają się po ogłoszeniu diagnozy u pacjentów i ich bliskich. Piśmiennictwo jest jednak wątpliwe, ponieważ większość badań ma charakter retrospektywny, monocentryczny, a liczba pacjentów jest niewielka. O ile pierwsze reakcje pacjentów po ogłoszeniu mogą być negatywne, o tyle niektórzy zgłaszają rezygnację lub formę ulgi, ponieważ w końcu znaleźli kliniczne wyjaśnienie napotkanych objawów. Natomiast wątpliwości lub niepewność diagnostyczna, a także poczucie niewiedzy o prawdzie wydają się mieć bardziej szkodliwy wpływ psychologiczny na pacjenta i jego otoczenie, zwiększając niepokój i dezorientację.

Podstawowym celem jest zbadanie, czy poziom lęku po 2 miesiącach od ogłoszenia diagnozy choroby Alzheimera lub choroby pokrewnej nie jest wyższy niż poziom lęku przed ogłoszeniem u pacjenta/opiekuna.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności z udziałem 14 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent/opiekun, który prawdopodobnie weźmie udział w badaniu, zostanie zidentyfikowany w klinice pamięci w ramach swojego regularnego kursu medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci:
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 55 lat i więcej
  • Pacjent przyjęty po raz pierwszy na Konsultację Pamięci i nieświadomy swojej diagnozy
  • Pacjent z wynikiem Mini-Mental State Assessment (MMSE) ≥ 20
  • Pacjent w towarzystwie głównego opiekuna
  • Pacjent zdolny do wyrażenia zgody na udział w badaniu

Opiekun:

  • Opiekun towarzyszy pacjentowi i jest uważany za głównego opiekuna podczas konsultacji
  • jest w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent mieszkający w domach opieki
  • Pacjent chroniony prawem (pod ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą)
  • Pacjent z wadą słuchu lub wzroku uniemożliwiającą przeprowadzenie oceny w ramach Konsultacji Pamięci
  • Pacjent przeciwny badaniom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk (formularz Y-B) skali Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI).
Ramy czasowe: przy włączeniu
Skala Lęku (formularz Y-B) Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI), ocenia poziom lęku w życiu codziennym. Zakres tego wyniku wynosi od 20 do 80.
przy włączeniu
Lęk (formularz Y-B) skali Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI).
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
Skala Lęku (formularz Y-B) Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI), ocenia poziom lęku w życiu codziennym. Zakres tego wyniku wynosi od 20 do 80.
w wieku 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Diady Pacjent / opiekun

3
Subskrybuj