- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04349423
Studie zur täglichen Bewertung der Stimmung und des Verhaltens in sozialen Medien
24. Januar 2022 aktualisiert von: Southern Methodist University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die Nutzung sozialer Medien und ihre Beziehung zu Emotionen, Biologie und psychischer Gesundheit zu erfahren.
Die Teilnehmer werden im Laufe von 11 Tagen tägliche Bewertungen (5 Mal am Tag) absolvieren, in denen sie über ihre Nutzung sozialer Medien, ihr Verhalten und ihre Stimmung berichten.
Während der ersten 4 Tage werden die Teilnehmer gebeten, die sozialen Medien weiterhin wie gewohnt zu nutzen.
In der zweiten Hälfte (7 Tage) werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Social-Media-Nutzungsgruppen zugeteilt (0 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden).
Zu Beginn und am Ende der Studie werden Maßnahmen zur psychischen Gesundheit und zum Wohlbefinden durchgeführt.
Um besser zu verstehen, wie sich die Nutzung sozialer Medien auf die zugrunde liegenden Mechanismen von Stress auswirkt, werden die Teilnehmer gebeten, Speichelproben für 3 Nächte (vor, in der Mitte und nach) zur Verfügung zu stellen, um den basalen Cortisolspiegel zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
324
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
- Southern Methodist University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Smartphone haben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Keine Social-Media-Nutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, auf die Nutzung aller sozialen Medien zu verzichten
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Verhaltensintervention bei der Nutzung sozialer Medien.
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Experimental: Maximal 30 Minuten Nutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, soziale Medien höchstens 30 Minuten pro Tag zu nutzen.
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Verhaltensintervention bei der Nutzung sozialer Medien.
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Experimental: Maximal 1 Stunde Nutzung
Die Teilnehmer werden gebeten, soziale Medien höchstens 60 Minuten pro Tag zu nutzen.
|
Verhaltensintervention bei der Nutzung sozialer Medien.
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Experimental: Kontrolle
Kontrollgruppe
|
Verhaltensintervention bei der Nutzung sozialer Medien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im "Positive and Negative Affect Schedule" (PANAS)
Zeitfenster: Vor und nach. Täglich 5 mal am Tag für 11 Tage
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Untersucht Stimmungsschwankungen.
Die Werte können sowohl für den positiven als auch für den negativen Affekt zwischen 10 und 50 liegen, wobei die niedrigeren Werte einen niedrigeren Grad an positivem/negativem Affekt und höhere Werte einen höheren Grad an positivem/negativem Affekt darstellen.
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Vor und nach. Täglich 5 mal am Tag für 11 Tage
|
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Veränderungen in der „Depression Anxiety and Stress Scale“ (DASS)
Zeitfenster: Vor und nach. Täglich für 11 Tage
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Untersucht depressive, Angst- und Stresssymptome.
Minimum 0 Maximum 63.
Höhere Werte weisen auf mehr Depression, Angst und/oder Stress hin.
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Vor und nach. Täglich für 11 Tage
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Änderungen in der „Behavioral Activation for Depression Scale“
Zeitfenster: Pre-Post-Täglich für 11 Tage
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Untersucht die Verhaltenszielerreichung.
Minimum 0 und Maximum 54.
Größere Werte bedeuten eine Fähigkeit, aktiver zu sein.
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Pre-Post-Täglich für 11 Tage
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Änderungen bei "Nutzung sozialer Medien"
Zeitfenster: Täglich für 11 Tage
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Umfragen und telefonbasierte Anwendungen werden die tägliche Nutzung von Zeit und Verhalten in sozialen Medien bewerten.
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Täglich für 11 Tage
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Änderungen in "Eine klinisch nützliche Depressionsergebnisskala" (CUDOS)
Zeitfenster: Pre-Post-Täglich für 11 Tage
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Verfolgt Depressionssymptome.
Minimum 0 Maximum 74.
Größere Werte bedeuten mehr depressive Symptome.
|
Pre-Post-Täglich für 11 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H19-131-ROQA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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