- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04351139
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die gynäkologische Onkologie (COVID-GYN)
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Veränderungen in therapeutischen Strategien in der gynäkologischen Onkologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
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Lyon, Frankreich, 69004
- Service de Gynécologie, Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Service Gynécologie, CHLS, Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patientinnen über 18 Jahren mit gynäkologischem Krebs (nicht metastasierter Brustkrebs, Gebärmutter-, Eierstock-, Gebärmutterhals-, Vagina- oder Vulvakrebs) und deren therapeutische Behandlung während der Quarantäne der COVID-19-Pandemie geplant war.
Kontrollgruppe: Patientinnen über 18 Jahren mit gynäkologischem Krebs (Brust-, Gebärmutter-, Eierstock-, Gebärmutterhals-, Vagina- oder Vulvakrebs) und deren therapeutische Behandlung außerhalb des Zeitraums der COVID-19-Pandemie geplant war.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18
- Gynäkologischer Krebs (Brustkrebs, Gebärmutter-, Eierstock-, Gebärmutterhals-, Vagina- oder Vulvakrebs)
- therapeutisches Management während der Quarantäne geplant
- Person, die ihre Ablehnung zum Ausdruck gebracht hat
Einschlusskriterien der Kontrollgruppe:
- Frauen über 18
- Gynäkologischer Krebs (Brust-, Gebärmutter-, Eierstock-, Gebärmutterhals-, Vagina- oder Vulvakrebs)
- therapeutisches Management zum Jahresende 2019 geplant
- Person, die ihre Ablehnung zum Ausdruck gebracht hat
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die gegebenen Informationen zu verstehen
- Person, der die Freiheit entzogen ist,
- Person unter Vormundschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gynäkologischer Krebs
Patientinnen über 18 Jahren mit gynäkologischem Krebs (Brustkrebs, Gebärmutter-, Eierstock-, Gebärmutterhals-, Vagina- oder Vulvakrebs) und deren therapeutische Behandlung während des Zeitraums der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 geplant war
|
um die Veränderungen im therapeutischen Management von Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen während der COVID-19-Pandemie zu bewerten
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Kontrollgruppe
Patientinnen über 18 Jahren mit gynäkologischem Krebs (Brust-, Gebärmutter-, Eierstock-, Gebärmutterhals-, Vagina- oder Vulvakrebs) und deren therapeutische Behandlung außerhalb des Zeitraums der COVID-19-Pandemie am Ende des Jahres 2019 geplant war
|
um die Veränderungen im therapeutischen Management von Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen während der COVID-19-Pandemie zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten mit einer Änderung des geplanten therapeutischen Managements (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie)
Zeitfenster: Tag o
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Modifikation des geplanten therapeutischen Managements
|
Tag o
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Géry LAMBLIN, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Brusterkrankungen
- Vaginale Erkrankungen
- Vulvaerkrankungen
- Neubildungen
- COVID-19
- Gebärmutterhalstumoren
- Neoplasien der Brust
- Eierstocktumoren
- Vulva-Neoplasmen
- Vaginale Neubildungen
- Uterusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0346
- 2020-A01036-33 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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