- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04351139
Impact de la pandémie de COVID-19 en oncologie gynécologique (COVID-GYN)
Impact de la pandémie de COVID-19 sur les changements de stratégies thérapeutiques en oncologie gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Bron, France, 69500
- Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, France, 69004
- Service de Gynécologie, Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Service Gynécologie, CHLS, Hospices Civils de Lyon
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patientes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer gynécologique (cancer du sein non métastatique, cancer de l'utérus, de l'ovaire, du col de l'utérus, du vagin ou de la vulve) et dont la prise en charge thérapeutique était prévue pendant la période de quarantaine pandémique COVID-19.
Groupe témoin : Patientes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer gynécologique (sein, utérus, ovaire, col de l'utérus, vagin ou vulve) et dont la prise en charge thérapeutique était prévue en dehors de la période de pandémie de COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- femmes de plus de 18 ans
- cancer gynécologique (cancer du sein, de l'utérus, de l'ovaire, du col de l'utérus, du vagin ou de la vulve)
- prise en charge thérapeutique prévue pendant la quarantaine
- personne ayant exprimé sa non-opposition
Critères d'inclusion du groupe contrôle :
- femmes de plus de 18 ans
- cancer gynécologique (sein, utérus, ovaire, col de l'utérus, vagin ou vulve)
- prise en charge thérapeutique prévue fin d'année 2019
- personne ayant exprimé sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre les informations données
- personne privée de liberté,
- personne sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
cancer gynécologique
Patientes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer gynécologique (cancer du sein, de l'utérus, de l'ovaire, du col de l'utérus, du vagin ou de la vulve) et dont la prise en charge thérapeutique était prévue pendant la période de pandémie de COVID-19 courant 2020
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évaluer l'évolution de la prise en charge thérapeutique, pendant la pandémie de COVID-19, des patientes atteintes de cancers gynécologiques
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groupe de contrôle
Patientes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer gynécologique (sein, utérus, ovaire, col de l'utérus, vagin ou vulve) et dont la prise en charge thérapeutique était prévue en dehors de la période de pandémie de COVID-19, à la fin de l'année 2019
|
évaluer l'évolution de la prise en charge thérapeutique, pendant la pandémie de COVID-19, des patientes atteintes de cancers gynécologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de patients avec une modification de la prise en charge thérapeutique envisagée (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie)
Délai: Jour O
|
modification de la prise en charge thérapeutique prévue
|
Jour O
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Géry LAMBLIN, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies du sein
- Maladies vaginales
- Maladies vulvaires
- Tumeurs
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs vulvaires
- Tumeurs vaginales
- Tumeurs utérines
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0346
- 2020-A01036-33 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tumeurs du col de l'utérus
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonComplété
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); Jacobi Medical CenterComplété
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Michigan State UniversityAmerican Osteopathic AssociationComplété
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Duke UniversityUniversity of ArkansasComplété
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New York Institute of TechnologyComplété
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Michigan State UniversityComplété
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NuVasiveActif, ne recrute pasTrouble discal dégénératif cervicalÉtats-Unis
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Goethe UniversityComplétéCinématique | Fiabilité | CervicalAllemagne
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Xin Jiang, MDInconnueBloc du plexus cervical superficielChine
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