- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04351139
Impacto de la pandemia de COVID-19 en la oncología ginecológica (COVID-GYN)
Impacto de la pandemia de COVID-19 en los cambios de estrategias terapéuticas en oncología ginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francia, 69004
- Service de Gynécologie, Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service Gynécologie, CHLS, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama no metastásico, cáncer de útero, ovario, cérvix, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estuviera previsto durante el período de cuarentena pandémica por COVID-19.
Grupo control: Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cérvix, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estaba previsto fuera del periodo de pandemia por COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18
- cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cuello uterino, vagina o cáncer de vulva)
- manejo terapéutico planificado durante la cuarentena
- persona que ha manifestado su no oposición
Criterios de inclusión del grupo de control:
- mujeres mayores de 18
- cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cuello uterino, vagina o vulva)
- manejo terapéutico previsto a finales del año 2019
- persona que ha manifestado su no oposición
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender la información dada
- persona privada de libertad,
- persona bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cáncer ginecológico
Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cérvix, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estaba previsto durante el periodo de pandemia por COVID-19 durante el 2020
|
evaluar los cambios en el manejo terapéutico, durante la pandemia de COVID-19, de pacientes que padecen cánceres ginecológicos
|
grupo de control
Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cuello uterino, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estaba previsto fuera del período de pandemia de COVID-19, al cierre del año 2019
|
evaluar los cambios en el manejo terapéutico, durante la pandemia de COVID-19, de pacientes que padecen cánceres ginecológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
porcentaje de pacientes con cambio en el manejo terapéutico planificado (cirugía, quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia)
Periodo de tiempo: Día O
|
modificación del manejo terapéutico planificado
|
Día O
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Géry LAMBLIN, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Enfermedades vaginales
- Enfermedades Vulvares
- Neoplasias
- COVID-19
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias Vulvares
- Neoplasias vaginales
- Neoplasias Uterinas
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0346
- 2020-A01036-33 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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