Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la pandemia de COVID-19 en la oncología ginecológica (COVID-GYN)

15 de enero de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de la pandemia de COVID-19 en los cambios de estrategias terapéuticas en oncología ginecológica

La infección actual por el Coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) es una situación sanitaria excepcional que requiere una adaptación de nuestras prácticas de manejo en oncología ginecológica. Datos de la literatura sugieren que la infección por Coronavirus es grave en sujetos con cáncer con un riesgo de forma grave 5 veces mayor que el de la población sin cáncer y un riesgo de muerte multiplicado por 8. Además, el riesgo de infección sería 3 veces mayor en caso de cáncer. Ante la epidemia de COVID-19, el investigador debe organizarse para asegurar la continuidad en el tratamiento de pacientes con cáncer ginecológico pero también adaptar nuestras prácticas en el manejo (RCP, teleconsulta, adaptación del tratamiento o incluso postergación del tratamiento). El objetivo del Consejo Superior de Salud Pública es poder garantizar una adecuada atención oncológica evitando cualquier posible pérdida de oportunidad en la atención del cáncer: las personas afectadas deben, a pesar de la pandemia, disponer de una atención que permita el mismo nivel de curabilidad (cánceres localizados) o la misma esperanza de vida (cánceres avanzados). Esto debe hacerse limitando al máximo el impacto en la organización del servicio, la organización del seguimiento de los pacientes y el impacto psicológico que estas posibles modificaciones puedan tener. Las hipótesis de nuestro estudio son que la situación sanitaria excepcional ligada a esta pandemia conlleva un cambio en la atención de las pacientes con cáncer ginecológico asociado a un impacto psicológico y aumento de la ansiedad de las pacientes durante su atención. A pesar de la extensión de la pandemia, son muy pocos los datos existentes que permiten definir recomendaciones con suficiente nivel de evidencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francia, 69004
        • Service de Gynécologie, Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Service Gynécologie, CHLS, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama no metastásico, cáncer de útero, ovario, cérvix, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estuviera previsto durante el período de cuarentena pandémica por COVID-19.

Grupo control: Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cérvix, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estaba previsto fuera del periodo de pandemia por COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres mayores de 18
  • cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cuello uterino, vagina o cáncer de vulva)
  • manejo terapéutico planificado durante la cuarentena
  • persona que ha manifestado su no oposición

Criterios de inclusión del grupo de control:

  • mujeres mayores de 18
  • cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cuello uterino, vagina o vulva)
  • manejo terapéutico previsto a finales del año 2019
  • persona que ha manifestado su no oposición

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comprender la información dada
  • persona privada de libertad,
  • persona bajo tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cáncer ginecológico
Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cérvix, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estaba previsto durante el periodo de pandemia por COVID-19 durante el 2020
evaluar los cambios en el manejo terapéutico, durante la pandemia de COVID-19, de pacientes que padecen cánceres ginecológicos
grupo de control
Pacientes mayores de 18 años con cáncer ginecológico (cáncer de mama, útero, ovario, cuello uterino, vagina o vulva) y cuyo manejo terapéutico estaba previsto fuera del período de pandemia de COVID-19, al cierre del año 2019
evaluar los cambios en el manejo terapéutico, durante la pandemia de COVID-19, de pacientes que padecen cánceres ginecológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pacientes con cambio en el manejo terapéutico planificado (cirugía, quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia)
Periodo de tiempo: Día O
modificación del manejo terapéutico planificado
Día O

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Géry LAMBLIN, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias del cuello uterino

3
Suscribir