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Antenatal and Intrapartum Risk Factors Associated With Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy

25. April 2020 aktualisiert von: Radwa Rady Ali, Assiut University

Perinatal asphyxia is a major cause of hypoxic Ischemic encephalopathy (HIE), perinatal death and long term neurodisability. This can be devastating for the individual and their family; the healthcare and litigation costs notwithstanding. In recent years have attempted to quantify the effect, and wider impact of intrapartum compromise, as well as the underlying mechanisms for it. After a poor outcome related to intrapartum care parents and healthcare practitioners often strive to understand whether the event could have been predicted and/or prevented. This can be difficult to answer, at least partly related to the heterogeneous fetal response to perinatal asphyxia. Mothers and the maternity service are increasingly encouraged to personalize care and their choices around the birth process, however the information required to guide these choices is most often missing. This makes it difficult for women and professionals to make an informed choice about their care, including the safest mode of birth for them and their baby.

Aim of the study: Identifying antenatal and intrapartum risk factors associated with neonatal hypoxic ischemic encephalopathy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Antenatal, perinatal and postpartum data will be documented from the medical notes and from parental reports including;

  • Booking factors (maternal age, smoking, parity, previous lower segment caesarean section (LSCS), multiple births)
  • Antenatal factors (preeclampsia, gestational diabetes, prelabor abruption, placenta previa, oligohydramnios, polyhydramnios, threatened preterm labor, gender, concerns of IUGR infant)
  • Labor factors (induction of labor, pre-labor rupture of membranes, planned LSCS, gestation at birth, presentation, prelabor breech, breech delivery, duration of ruptured membranes).
  • Infant characteristics included GA, gender, birth weight (BW), head circumference, and multiplicity.
  • Clinical signs, examination findings and laboratory data also will be included. Most covariates will be extracted from patient's notes, routine data collection or as part of a routine clinical database.

Data will be processed and analyzed using SPSS software and the results will be processed in tables and figures.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Full term infants with clinic linical signs of neonatal encephalopathy(e.g. irritability, decreased responsiveness, coma, seizures, hypotonia, abnormal primitive reflexes, apnea, feeding disturbance, and abnormal cry), NICU admission, full-term infant with poor condition at birth (5-minute Apgar score <7) and/or need for major resuscitation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical signs of neonatal encephalopathy(e.g. irritability, decreased responsiveness, coma, seizures, hypotonia, abnormal primitive reflexes, apnea, feeding disturbance, and abnormal cry), NICU admission, full-term infant with poor condition at birth (5-minute Apgar score <7) and/or need for major resuscitation.

Exclusion Criteria:

  • Preterm infant, full term infants with birth asphyxia but with congenital malformations or chromosomal abnormalities, infant of diabetic mother and CNS infections are excluded from the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antenatal and intrapartum risk factors associated with neonatal hypoxic ischemic encephalopathy.
Zeitfenster: Baseline

Antenatal, perinatal and postpartum data will be documented from the medical notes and from parental reports including;

  • Booking factors (maternal age, smoking, parity, previous lower segment caesarean section (LSCS), multiple births)
  • Antenatal factors (preeclampsia, gestational diabetes, prelabor abruption, placenta previa, oligohydramnios, polyhydramnios, threatened preterm labor, gender, concerns of IUGR infant)
  • Labor factors (induction of labor, pre-labor rupture of membranes, planned LSCS, gestation at birth, presentation, prelabor breech, breech delivery, duration of ruptured membranes).
  • Infant characteristics included GA, gender, birth weight (BW), head circumference, and multiplicity.
  • Clinical signs, examination findings and laboratory data also will be included. Most covariates will be extracted from patient's notes, routine data collection or as part of a routine clinical database.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIE risk factors

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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