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Antenatal and Intrapartum Risk Factors Associated With Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy

25 aprile 2020 aggiornato da: Radwa Rady Ali, Assiut University

Perinatal asphyxia is a major cause of hypoxic Ischemic encephalopathy (HIE), perinatal death and long term neurodisability. This can be devastating for the individual and their family; the healthcare and litigation costs notwithstanding. In recent years have attempted to quantify the effect, and wider impact of intrapartum compromise, as well as the underlying mechanisms for it. After a poor outcome related to intrapartum care parents and healthcare practitioners often strive to understand whether the event could have been predicted and/or prevented. This can be difficult to answer, at least partly related to the heterogeneous fetal response to perinatal asphyxia. Mothers and the maternity service are increasingly encouraged to personalize care and their choices around the birth process, however the information required to guide these choices is most often missing. This makes it difficult for women and professionals to make an informed choice about their care, including the safest mode of birth for them and their baby.

Aim of the study: Identifying antenatal and intrapartum risk factors associated with neonatal hypoxic ischemic encephalopathy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Antenatal, perinatal and postpartum data will be documented from the medical notes and from parental reports including;

  • Booking factors (maternal age, smoking, parity, previous lower segment caesarean section (LSCS), multiple births)
  • Antenatal factors (preeclampsia, gestational diabetes, prelabor abruption, placenta previa, oligohydramnios, polyhydramnios, threatened preterm labor, gender, concerns of IUGR infant)
  • Labor factors (induction of labor, pre-labor rupture of membranes, planned LSCS, gestation at birth, presentation, prelabor breech, breech delivery, duration of ruptured membranes).
  • Infant characteristics included GA, gender, birth weight (BW), head circumference, and multiplicity.
  • Clinical signs, examination findings and laboratory data also will be included. Most covariates will be extracted from patient's notes, routine data collection or as part of a routine clinical database.

Data will be processed and analyzed using SPSS software and the results will be processed in tables and figures.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Full term infants with clinic linical signs of neonatal encephalopathy(e.g. irritability, decreased responsiveness, coma, seizures, hypotonia, abnormal primitive reflexes, apnea, feeding disturbance, and abnormal cry), NICU admission, full-term infant with poor condition at birth (5-minute Apgar score <7) and/or need for major resuscitation

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical signs of neonatal encephalopathy(e.g. irritability, decreased responsiveness, coma, seizures, hypotonia, abnormal primitive reflexes, apnea, feeding disturbance, and abnormal cry), NICU admission, full-term infant with poor condition at birth (5-minute Apgar score <7) and/or need for major resuscitation.

Exclusion Criteria:

  • Preterm infant, full term infants with birth asphyxia but with congenital malformations or chromosomal abnormalities, infant of diabetic mother and CNS infections are excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antenatal and intrapartum risk factors associated with neonatal hypoxic ischemic encephalopathy.
Lasso di tempo: Baseline

Antenatal, perinatal and postpartum data will be documented from the medical notes and from parental reports including;

  • Booking factors (maternal age, smoking, parity, previous lower segment caesarean section (LSCS), multiple births)
  • Antenatal factors (preeclampsia, gestational diabetes, prelabor abruption, placenta previa, oligohydramnios, polyhydramnios, threatened preterm labor, gender, concerns of IUGR infant)
  • Labor factors (induction of labor, pre-labor rupture of membranes, planned LSCS, gestation at birth, presentation, prelabor breech, breech delivery, duration of ruptured membranes).
  • Infant characteristics included GA, gender, birth weight (BW), head circumference, and multiplicity.
  • Clinical signs, examination findings and laboratory data also will be included. Most covariates will be extracted from patient's notes, routine data collection or as part of a routine clinical database.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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