Geschlechtsidentität und eigene Körperwahrnehmung
20. März 2023 aktualisiert von: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Geschlechtsidentität und eigene Körperwahrnehmung – Implikationen für die Neurobiologie der Geschlechtsdysphorie
Diese Studie wird wertvolle Informationen über die neurobiologische Untermauerung der Geschlechtsdysphorie (GD) und die Auswirkungen von Sexualhormonen liefern und verspricht, funktionelle oder strukturelle neuronale Muster aufzudecken, die das Ergebnis in Bezug auf das Körperbild und die Lebensqualität nach der Einnahme von geschlechtsübergreifenden Hormonen vorhersagen könnten Behandlung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Neurobiologie der Geschlechtsdysphorie (GD) und die Wechselwirkungen zwischen der Kreuzhormonbehandlung, dem Gehirn und dem Körperphänotyp zu verstehen.
Die Forscher zielen auch darauf ab, neurobiologische und andere Faktoren vor der Behandlung zu identifizieren, um die Vorhersage der Körperkongruenz und der Ergebnisse der Lebensqualität durch die Hormonbehandlung zu unterstützen.
Das Interesse an Fragen der Geschlechtsidentität wächst weltweit, da die Nachfrage nach geschlechtsspezifischen Behandlungen in den letzten drei Jahrzehnten zugenommen hat und kürzlich alarmierend hohe Selbstmordraten bei Patienten mit GD gemeldet wurden.
Trotzdem ist wenig über neurobiologische oder andere ätiologische Faktoren bekannt, die zu GD oder Geschlechtsinkongruenz beitragen.
Diese Studie wird sich mit einem Kernmerkmal von GD befassen, das in Bezug auf die Neurobiologie wenig untersucht wurde: die Inkongruenz zwischen Selbst- und eigener Körperwahrnehmung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Ermittler werden 150 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren einschreiben (25 Trans-Männer; 25 Trans-Frauen; 25 Cis-Frauen; 25 Cis-Männer; 25 homosexuelle Männer; 25 homosexuelle Frauen).
Beschreibung
Teilnehmer mit Geschlechtsdysphorie (GD)
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer jeglicher Rasse oder ethnischen Herkunft im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Die Teilnehmer müssen die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs 5 für GD (302.85) erfüllen.
- Intelligenzquotient (IQ) > 80
Teilnehmer mit GD
Ausschlusskriterien:
- Vorherige oder laufende Sexualhormonmedikation
- Frühere Operation zur Geschlechtsumwandlung
- Orale Kontrazeptiva
- Teilnehmer mit GD nehmen keine anderen Psychopharmaka ein. (Keinem Teilnehmer wird empfohlen, Medikamente zum Zwecke der Teilnahme an der Studie abzusetzen oder zu reduzieren.)
- Unregelmäßige Menstruationszyklen
Teilnehmer steuern
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer jeglicher Rasse oder ethnischen Herkunft im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Intelligenzquotient > 80
Teilnehmer steuern
Ausschlusskriterien:
- Psychopharmaka
- Ein Wert von ≥ 1 Standardabweichung höher als die Bevölkerungsnormen auf der MADRS-Depressions- oder der Hamilton-Angstskala (HAMA)
- Sexualhormonbehandlung
- Unregelmäßige Menstruationszyklen
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Jede bekannte Chromosomen- oder Hormonstörung
- Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Aktuelle neurologische Störung oder psychiatrische Störung
- Schwangerschaft
- Aktuelle schwere medizinische Störungen, die den zerebralen Stoffwechsel beeinflussen können, wie Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen
- Kopftrauma verbunden mit Bewusstseinsverlust
- HIV-positive Personen
- Personen mit Implantaten oder Geräten aus ferromagnetischem Metall. Dazu gehören alle elektronischen Implantate oder Geräte, Zahnspangen, Infusionspumpen, Aneurysmaclips, Metallfragmente oder Fremdkörper, Metallprothesen, Gelenke, Stäbe oder Platten
- Sehschärfe schlechter als 20/35 für jedes Auge, bestimmt durch Snellen-Sehschärfetabelle für Nahsicht. Die Sehschärfe kann mit Korrekturlinsen erreicht werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trans-Männer
fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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Transfrauen
fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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Homosexuelle Cisgender-Männer
fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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homosexuelle Cisgender-Frauen
fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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Cis-Frauen
fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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Cisgender Männer
fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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fMRI: Body-Morph-Test und neurokognitive Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zerebrale Netzwerke, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), vermitteln die Körperwahrnehmung und Assoziation mit subjektiver Selbstinkongruenz des eigenen Körpers
Zeitfenster: Baseline-Besuch 2 vor der Hormonbehandlung
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Eigene Körperwahrnehmung in Bezug auf funktionalen und strukturellen Zusammenhang
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Baseline-Besuch 2 vor der Hormonbehandlung
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Morphometrische Unterschiede nach Geschlecht, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung
Zeitfenster: Baseline-Besuch 2 vor der Hormonbehandlung
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Kortikale Dicke, Oberfläche, kortikale und subkortikale Strukturvolumina und Bahnen der weißen Substanz, gemessen durch MRT in Bezug auf Geschlecht und Geschlechtsidentität und sexuelle Orientierung.
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Baseline-Besuch 2 vor der Hormonbehandlung
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Gehirnaktivierung während der eigenen Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Baseline-Besuch 2 vor der Hormonbehandlung
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Bilder des Body-Morph-Tests, die während des fMRT-Scans präsentiert werden
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Baseline-Besuch 2 vor der Hormonbehandlung
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Veränderung in zerebralen Netzwerken gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), die die Körperwahrnehmung und Assoziation mit subjektiver Selbstinkongruenz des eigenen Körpers vermittelt
Zeitfenster: Nach der Hormonbehandlung. Besuchen Sie 4 letzte appt. innerhalb von 2 Jahren nach Besuch 2.
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Eigene Körperwahrnehmung in Bezug auf funktionalen und strukturellen Zusammenhang
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Nach der Hormonbehandlung. Besuchen Sie 4 letzte appt. innerhalb von 2 Jahren nach Besuch 2.
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Veränderung der morphometrischen Unterschiede nach Geschlecht, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung
Zeitfenster: Nach der Hormonbehandlung. Besuchen Sie 4 letzte appt. innerhalb von 2 Jahren nach Besuch 2.
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Kortikale Dicke, Oberfläche, kortikale und subkortikale Strukturvolumina und Bahnen der weißen Substanz, gemessen durch MRT in Bezug auf Geschlecht und Geschlechtsidentität und sexuelle Orientierung.
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Nach der Hormonbehandlung. Besuchen Sie 4 letzte appt. innerhalb von 2 Jahren nach Besuch 2.
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Veränderung der Gehirnaktivierung während der eigenen Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Nach der Hormonbehandlung. Besuchen Sie 4 letzte appt. innerhalb von 2 Jahren nach Besuch 2.
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Bilder des Body-Morph-Tests, die während des fMRT-Scans präsentiert werden
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Nach der Hormonbehandlung. Besuchen Sie 4 letzte appt. innerhalb von 2 Jahren nach Besuch 2.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD087712-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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