Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гендерная идентичность и восприятие собственного тела

20 марта 2023 г. обновлено: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles

Гендерная идентичность и восприятие собственного тела – значение для нейробиологии гендерной дисфории

Это исследование предоставит ценную информацию о нейробиологической основе гендерной дисфории (ГД) и влиянии половых гормонов, а также обещает выявить функциональные или структурные нейронные паттерны, которые могли бы предсказать результат с точки зрения образа тела и качества жизни после введения кросс-половых гормонов. лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является понимание нейробиологии гендерной дисфории (ГД) и взаимосвязей между гормональной терапией, мозгом и фенотипом тела. Исследователи также стремятся определить нейробиологические и другие факторы до лечения, чтобы помочь предсказать конгруэнтность тела и качество жизни результатов гормональной терапии. Во всем мире растет интерес к проблемам гендерной идентичности, поскольку за последние 3 десятилетия увеличилось количество запросов на лечение, подтверждающее пол, а недавно были зарегистрированы тревожно высокие показатели самоубийств среди людей с БГ. Несмотря на это, мало что известно о нейробиологических или других этиологических факторах, способствующих БГ или гендерному несоответствию. В этом исследовании будет рассмотрена основная особенность БГ, которая мало изучена с точки зрения нейробиологии: несоответствие между восприятием себя и собственного тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи наберут 150 участников в возрасте от 18 до 40 лет (25 транс-мужчин, 25 транс-женщин, 25 цис-гендерных женщин, 25 цис-гендерных мужчин, 25 гомосексуальных мужчин, 25 гомосексуальных женщин).

Описание

Участники с гендерной дисфорией (ГД)

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины любой расы или этнического происхождения в возрасте от 18 до 40 лет.
  • Участники должны соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства-5 для GD (302.85).
  • Коэффициент интеллекта (IQ) > 80

Участники с ГД

Критерий исключения:

  • Предыдущее или текущее лечение половыми гормонами
  • Предыдущая операция по смене пола
  • Оральные контрацептивы
  • Участники с БГ не принимают никаких других психотропных препаратов. (Ни одному участнику не будет рекомендовано прекращать прием лекарств или снижать их дозу для участия в исследовании.)
  • Нерегулярные менструальные циклы

Участники контроля

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины любой расы или этнического происхождения в возрасте от 18 до 40 лет.
  • IQ > 80

Участники контроля

Критерий исключения:

  • Психиатрические препараты
  • Оценка на ≥ 1 стандартное отклонение выше популяционных норм по шкале депрессии MADRS или шкале тревоги Гамильтона (HAMA)
  • Лечение половыми гормонами
  • Нерегулярные менструальные циклы

Критерии исключения для всех участников:

  • Любое известное хромосомное или гормональное нарушение
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
  • Текущее неврологическое расстройство или психическое расстройство
  • Беременность
  • Текущие основные медицинские расстройства, которые могут повлиять на мозговой метаболизм, такие как диабет или заболевания щитовидной железы.
  • Травма головы, связанная с потерей сознания
  • ВИЧ-положительные лица
  • Лица с ферромагнитными металлическими имплантатами или устройствами. Сюда входят любые электронные имплантаты или устройства, скобы, инфузионные насосы, зажимы для аневризм, металлические фрагменты или инородные тела, металлические протезы, суставы, стержни или пластины.
  • Острота зрения ниже 20/35 для каждого глаза по шкале Снеллена для определения остроты зрения вблизи. Острота может быть достигнута с помощью корректирующих линз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
транс мужчины
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
Диагностический тест: фМРТ
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
транс женщины
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
Диагностический тест: фМРТ
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
гомосексуальные цисгендерные мужчины
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
Диагностический тест: фМРТ
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
гомосексуальные цисгендерные женщины
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
Диагностический тест: фМРТ
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
цисгендерные женщины
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
Диагностический тест: фМРТ
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
цисгендерные мужчины
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование
Диагностический тест: фМРТ
фМРТ: тест на трансформацию тела и нейрокогнитивное тестирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мозговые сети, измеренные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), опосредующие восприятие тела и ассоциацию с субъективным несоответствием собственного тела
Временное ограничение: Исходный уровень Визит 2 перед гормональной терапией
Восприятие собственного тела в связи с функциональной и структурной связью
Исходный уровень Визит 2 перед гормональной терапией
Морфометрические различия по полу, гендерной идентичности и сексуальной ориентации
Временное ограничение: Исходный уровень Визит 2 перед гормональной терапией
Толщина коры, площадь поверхности, корковые и подкорковые структурные объемы и тракты белого вещества, измеренные с помощью МРТ, в зависимости от пола, гендерной идентичности и сексуальной ориентации.
Исходный уровень Визит 2 перед гормональной терапией
Активация мозга при восприятии собственного тела
Временное ограничение: Исходный уровень Визит 2 перед гормональной терапией
Изображения теста на морфию тела, представленные во время фМРТ-сканирования
Исходный уровень Визит 2 перед гормональной терапией
Изменения в мозговых сетях, измеренные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), опосредующие восприятие тела и связь с субъективным несоответствием собственного тела
Временное ограничение: Постгормональная терапия. Посетите 4 последних приложения. в течение 2 лет после визита 2.
Восприятие собственного тела в связи с функциональной и структурной связью
Постгормональная терапия. Посетите 4 последних приложения. в течение 2 лет после визита 2.
Изменение морфометрических различий в зависимости от пола, гендерной идентичности и сексуальной ориентации
Временное ограничение: Постгормональная терапия. Посетите 4 последних приложения. в течение 2 лет после визита 2.
Толщина коры, площадь поверхности, корковые и подкорковые структурные объемы и тракты белого вещества, измеренные с помощью МРТ, в зависимости от пола, гендерной идентичности и сексуальной ориентации.
Постгормональная терапия. Посетите 4 последних приложения. в течение 2 лет после визита 2.
Изменение активации мозга при восприятии собственного тела
Временное ограничение: Постгормональная терапия. Посетите 4 последних приложения. в течение 2 лет после визита 2.
Изображения теста на морфию тела, представленные во время фМРТ-сканирования
Постгормональная терапия. Посетите 4 последних приложения. в течение 2 лет после визита 2.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HD087712-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться