Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tożsamość płciowa i postrzeganie własnego ciała

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles

Tożsamość płciowa i postrzeganie własnego ciała - implikacje dla neurobiologii dysforii płciowej

Badanie to dostarczy cennych informacji na temat neurobiologicznych podstaw dysforii płciowej (GD) i wpływu hormonów płciowych oraz obiecuje odkrycie funkcjonalnych lub strukturalnych wzorców neuronalnych, które mogłyby przewidywać wynik pod względem obrazu ciała i jakości życia po zastosowaniu hormonu płciowego leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zrozumienie neurobiologii dysforii płciowej (GD) i interakcji między leczeniem krzyżowym, mózgiem i fenotypem ciała. Badacze mają również na celu zidentyfikowanie neurobiologicznych i innych czynników przed leczeniem, aby pomóc przewidzieć kongruencję ciała i wyniki jakości życia po leczeniu hormonalnym. Na całym świecie rośnie zainteresowanie kwestiami tożsamości płciowej, ponieważ w ciągu ostatnich 3 dekad wzrosła liczba próśb o leczenie potwierdzające płeć, a ostatnio odnotowano alarmująco wysokie wskaźniki samobójstw wśród osób z GD. Mimo to niewiele wiadomo na temat neurobiologicznych lub innych czynników etiologicznych przyczyniających się do GD lub niezgodności płci. To badanie zajmie się podstawową cechą GD, która była mało badana pod względem neurobiologii: niezgodnością między postrzeganiem siebie a własnym ciałem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zarejestrują 150 uczestników w wieku od 18 do 40 lat (25 transseksualnych mężczyzn; 25 transseksualnych kobiet; 25 kobiet cis; 25 mężczyzn cis; 25 homoseksualnych mężczyzn; 25 homoseksualnych kobiet).

Opis

Uczestnicy z dysforią płciową (GD)

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni o dowolnym pochodzeniu rasowym lub etnicznym, w wieku od 18 do 40 lat.
  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 dla GD (302.85)
  • Iloraz inteligencji (IQ) > 80

Uczestnicy z GD

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze lub obecne leki na hormony płciowe
  • Poprzednia operacja zmiany płci
  • Doustne środki antykoncepcyjne
  • Uczestnicy z GD nie przyjmują żadnych innych leków psychotropowych. (Żadnemu uczestnikowi nie zostanie zalecone odstawienie ani zmniejszenie dawki leków w celu wzięcia udziału w badaniu).
  • Nieregularne cykle miesiączkowe

Kontroluj uczestników

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni o dowolnym pochodzeniu rasowym lub etnicznym, w wieku od 18 do 40 lat.
  • IQ > 80

Kontroluj uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Leki psychiatryczne
  • Wynik o ≥ 1 odchylenie standardowe wyższy od norm populacyjnych w skali depresji MADRS lub skali lęku Hamiltona (HAMA)
  • Leczenie hormonami płciowymi
  • Nieregularne cykle miesiączkowe

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Jakiekolwiek znane zaburzenie chromosomalne lub hormonalne
  • Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • Obecne zaburzenie neurologiczne lub zaburzenie psychiczne
  • Ciąża
  • Aktualne główne zaburzenia medyczne, które mogą wpływać na metabolizm mózgowy, takie jak cukrzyca lub zaburzenia tarczycy
  • Uraz głowy związany z utratą przytomności
  • Osoby zakażone wirusem HIV
  • Osoby z implantami lub urządzeniami z ferromagnetycznego metalu. Obejmuje to wszelkie elektroniczne implanty lub urządzenia, aparaty ortodontyczne, pompy infuzyjne, zaciski do tętniaków, metalowe fragmenty lub ciała obce, metalowe protezy, stawy, pręty lub płytki
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/35 dla każdego oka, określona na podstawie wykresu ostrości widzenia z bliska Snellena. Ostrość można osiągnąć dzięki soczewkom korekcyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
transpłciowi mężczyźni
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
Test diagnostyczny: fMRI
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
transpłciowe kobiety
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
Test diagnostyczny: fMRI
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
homoseksualni cispłciowi mężczyźni
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
Test diagnostyczny: fMRI
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
homoseksualnych kobiet cispłciowych
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
Test diagnostyczny: fMRI
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
kobiety cispłciowe
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
Test diagnostyczny: fMRI
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
cispłciowi mężczyźni
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne
Test diagnostyczny: fMRI
fMRI: test morfologii ciała i testy neurokognitywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sieci mózgowe mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) pośredniczące w postrzeganiu ciała i powiązaniu z subiektywną niezgodnością własnego ciała
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa 2 przed leczeniem hormonalnym
Postrzeganie własnego ciała w odniesieniu do powiązań funkcjonalnych i strukturalnych
Wizyta wyjściowa 2 przed leczeniem hormonalnym
Różnice morfometryczne ze względu na płeć, tożsamość płciową i orientację seksualną
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa 2 przed leczeniem hormonalnym
Grubość kory, pole powierzchni, korowe i podkorowe objętości strukturalne oraz drogi istoty białej mierzone za pomocą MRI w odniesieniu do płci i tożsamości płciowej oraz orientacji seksualnej.
Wizyta wyjściowa 2 przed leczeniem hormonalnym
Aktywacja mózgu podczas postrzegania własnego ciała
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa 2 przed leczeniem hormonalnym
Obrazy testu morfingu ciała prezentowane podczas skanowania fMRI
Wizyta wyjściowa 2 przed leczeniem hormonalnym
Zmiana w sieciach mózgowych mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) pośredniczącego w postrzeganiu ciała i powiązaniu z subiektywną niezgodnością własnego ciała
Ramy czasowe: Leczenie pohormonalne. Odwiedź 4 ostatni ok. w ciągu 2 lat od wizyty 2.
Postrzeganie własnego ciała w odniesieniu do powiązań funkcjonalnych i strukturalnych
Leczenie pohormonalne. Odwiedź 4 ostatni ok. w ciągu 2 lat od wizyty 2.
Zmiana różnic morfometrycznych według płci, tożsamości płciowej i orientacji seksualnej
Ramy czasowe: Leczenie pohormonalne. Odwiedź 4 ostatni ok. w ciągu 2 lat od wizyty 2.
Grubość kory, pole powierzchni, korowe i podkorowe objętości strukturalne oraz drogi istoty białej mierzone za pomocą MRI w odniesieniu do płci i tożsamości płciowej oraz orientacji seksualnej.
Leczenie pohormonalne. Odwiedź 4 ostatni ok. w ciągu 2 lat od wizyty 2.
Zmiana aktywacji mózgu podczas postrzegania własnego ciała
Ramy czasowe: Leczenie pohormonalne. Odwiedź 4 ostatni ok. w ciągu 2 lat od wizyty 2.
Obrazy testu morfingu ciała prezentowane podczas skanowania fMRI
Leczenie pohormonalne. Odwiedź 4 ostatni ok. w ciągu 2 lat od wizyty 2.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD087712-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj