- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04441554
Hochauflösendes 7-Tesla-MRT der C-Wirbelsäule – Vergleich mit 3-Tesla-MRT
Hochauflösende MRT (7 Tesla) der Foraminalstenose und Differenzierung der degenerierten Discovertebral Unit – Vergleich mit 3 Tesla MRT
Die hochauflösende MRT (7 Tesla) der Halswirbelsäule ist in der Lage, knöcherne Sporen von Diskusmaterial zu unterscheiden und den komprimierten Nerv im Neuroforamen besser darzustellen als die 3T-MRT.
Stellen Sie dem Chirurgen vor der Operation ein detailliertes hochauflösendes anatomisches Bild zur Verfügung und benötigen möglicherweise keine CT (wenn die knöcherne Anatomie von entscheidender Bedeutung ist).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrutierung
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-Mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Einverständniserklärung)
- >18 Jahre alt
- Patienten mit zervikalen Rückenschmerzen (Radikulopathie) und geplanter Operation wegen Foraminalstenose oder zentraler Stenose oder zervikaler periradikulärer Injektionstherapie (PRT)
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation
- Tumorpatienten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- alle MRT-Kontraindikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Differenzierung komprimierter Nerven in Neuroforamen (7T vs. 3T)
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R448
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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