- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04441554
Risonanza magnetica ad alta risoluzione da 7 Tesla della colonna vertebrale C - Confronto con risonanza magnetica da 3 Tesla
Risonanza magnetica ad alta risoluzione (7 Tesla) di stenosi foraminale e differenziazione dell'unità scopritebrale degenerata - Confronto con risonanza magnetica a 3 Tesla
La risonanza magnetica ad alta risoluzione (7 Tesla) del rachide cervicale è in grado di differenziare gli speroni ossei dal materiale del disco e di rappresentare meglio il nervo compresso nel neuroforame rispetto alla risonanza magnetica 3T.
Fornire al chirurgo un'immagine anatomica dettagliata ad alta risoluzione prima dell'intervento chirurgico e potenzialmente non è necessaria la TC (se l'anatomia ossea è di importanza cruciale).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
- Reclutamento
- Balgrist University Hospital
-
Contatto:
- Christoph Germann, MD
- Numero di telefono: +41443863322
- Email: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
- >18 anni
- Pazienti con mal di schiena cervicale (radicolopatia) e intervento chirurgico programmato per stenosi foraminale o stenosi centrale o terapia iniettiva periradicolare cervicale (PRT)
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico
- malati di tumore
- gravidanza o allattamento
- eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
differenziazione dei nervi compressi nel neuroforame (7T vs 3T)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R448
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .