- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04441554
Ressonância magnética de 7 Tesla de alta resolução da coluna C - Comparação com ressonância magnética de 3 Tesla
Ressonância magnética de alta resolução (7 Tesla) de estenose foraminal e diferenciação da unidade descoberta degenerada - comparação com ressonância magnética de 3 Tesla
A ressonância magnética de alta resolução (7 Tesla) da coluna cervical é capaz de diferenciar os esporões ósseos do material do disco e retratar melhor o nervo comprimido no neuroforame em comparação com a ressonância magnética 3T.
Forneça ao cirurgião uma imagem anatômica detalhada de alta resolução antes da cirurgia e possivelmente sem necessidade de TC (se a anatomia óssea for de importância crucial).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Balgrist University Hospital
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Contato:
- Christoph Germann, MD
- Número de telefone: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- >18 anos
- Pacientes com dor nas costas cervical (radiculopatia) e cirurgia programada para estenose foraminal ou estenose central ou terapia de injeção perirradicular cervical (PRT)
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
- pacientes com tumor
- gravidez ou amamentação
- quaisquer contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diferenciação de nervos comprimidos em neuroforame (7T vs 3T)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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