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PTBS, AUD und zwischenmenschliche Konflikte: Innermenschliche Assoziationen

8. Mai 2023 aktualisiert von: University of South Dakota
Die vorliegende Studie versucht, das Verständnis für Alkoholkonsumstörung (AUD) und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) unter Veteranen zu verbessern, ein wichtiges Anliegen der öffentlichen Gesundheit. Wir werden die Auswirkungen von Regulationsdefiziten und Schlafstörungen auf den dynamischen Verlauf von PTSD und AUD untersuchen. Die Studie wird untersuchen, ob ein kurzes, computergestütztes Training im Labor maladaptive Reaktionsverzerrungen ändert und Zusammenhänge zwischen Schlafstörungen, Affekt- und Verhaltensdysregulation, AUD-Symptomen und PTBS-Symptomen in der realen Welt verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bay Pines VA Health care System
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jessica Keith, PhD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Sioux Falls VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Patrick J Ronan, PhD
      • Vermillion, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57069
        • Rekrutierung
        • The University of South Dakota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey S Simons, PhD
        • Hauptermittler:
          • Raluca M Simons, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OIF/OEF/OND-Veteranen
  • Risiko für PTBS (d. h. PCL-5 ≥ 33) und/oder AUD (d. h. AUDIT ≥ 7 (Frauen) ≥ 8 (Männer))

Ausschlusskriterien:

  • Psychose oder schwere Alkoholkonsumstörung, die eine Teilnahme kontraindiziert (basierend auf einem Interview)
  • Aktive Suizid- oder Mordgedanken, die eine Teilnahme kontraindizieren (basierend auf Interview)
  • Schweres Risiko für Schlafapnoe (ein positiver Wert in drei Kategorien des Berliner Fragebogens) oder berichtete Behandlung von Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierung der kognitiven Verzerrung durch Alkohol (CBM) + PTSD CBM
Verhalten: Alkohol CBM
Trainiert Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen auf Alkoholsignale.
Verhalten: PTSD CBM
Trainiert Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen auf Trauma-Hinweise.
Experimental: Alkohol CBM + PTSD Schein
Verhalten: Alkohol CBM
Trainiert Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen auf Alkoholsignale.
Verhalten: PTBS Schein
Trainiert keine Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen.
Experimental: Alkohol-Schein + PTSD CBM
Verhalten: PTSD CBM
Trainiert Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen auf Trauma-Hinweise.
Verhalten: Alkohol-Schein
Trainiert keine Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen.
Schein-Komparator: Alkohol-Schein + PTBS-Schein
Verhalten: PTBS Schein
Trainiert keine Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen.
Verhalten: Alkohol-Schein
Trainiert keine Annäherungs- oder Vermeidungsreaktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Symptome einer Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: 2 Jahre
Hierbei handelt es sich um Erfahrungsstichproben, die aus dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-5) abgeleitet wurden.
2 Jahre
Rate der PTSD-Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre
Dies sind Erfahrungsstichproben, die aus der PTBS-Checkliste von DSM-5 (PCL-5) abgeleitet wurden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Dakota

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Bay Pines VA Healthcare System
Sioux Falls VA Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH122954 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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