- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04552782
PTSD, AUD ja ihmisten välinen konflikti: Ihmisten sisäiset yhteydet
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of South Dakota
Tämä tutkimus pyrkii lisäämään ymmärrystä alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) veteraanien keskuudessa, jotka ovat tärkeä kansanterveysongelma.
Tutkimme säätelyn puutteiden ja unihäiriöiden vaikutuksia PTSD:n ja AUD:n dynaamiseen kulumiseen.
Tutkimuksessa selvitetään, muuttaako lyhyt, tietokoneistettu koulutus laboratoriossa sopeutumattomien vasteen vääristymiä ja vähentääkö unihäiriöiden, vaikutelmien ja käyttäytymishäiriöiden, AUD-oireiden ja PTSD-oireiden välistä yhteyttä todellisessa maailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey S Simons, PhD
- Puhelinnumero: 605-658-3710
- Sähköposti: jeffrey.simons@usd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raluca M Simons, PhD
- Puhelinnumero: 605-658-3710
- Sähköposti: raluca.simons@usd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Ei vielä rekrytointia
- Bay Pines VA Health care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Keith, PhD
- Sähköposti: jessica.keith@va.gov
-
Alatutkija:
- Jessica Keith, PhD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Sioux Falls VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick J Ronan, PhD
- Puhelinnumero: 6508 605-336-3230
- Sähköposti: patrick.ronan@usd.edu
-
Alatutkija:
- Patrick J Ronan, PhD
-
Vermillion, South Dakota, Yhdysvallat, 57069
- Rekrytointi
- The University of South Dakota
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey S Simons, PhD
- Puhelinnumero: 605-658-3710
- Sähköposti: jeffrey.simons@usd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Raluca M Simons, PhD
- Puhelinnumero: 605-658-3710
- Sähköposti: raluca.simons@usd.edu
-
Päätutkija:
- Jeffrey S Simons, PhD
-
Päätutkija:
- Raluca M Simons, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OIF/OEF/OND-veteraanit
- Riski saada PTSD (eli PCL-5 ≥33) ja/tai AUD (eli AUDIT ≥ 7 (naiset) ≥ 8 (miehet))
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi tai vakava alkoholinkäyttöhäiriö, joka on vasta-aiheinen osallistumiseen (haastattelun perusteella)
- Aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatukset, jotka estävät osallistumisen (haastattelun perusteella)
- Vakava uniapnean riski (positiivinen pistemäärä Berliinin kyselylomakkeen kolmessa kategoriassa) tai raportoitu uniapnean hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alkoholin kognitiivisen harhan modifikaatio (CBM) + PTSD CBM
|
Kouluttaa lähestymis- tai välttämisreaktiota alkoholivihjeisiin.
Harjoittelee lähestymis- tai välttämisreaktioita traumavihjeisiin.
|
Kokeellinen: Alkoholi CBM + PTSD Sham
|
Kouluttaa lähestymis- tai välttämisreaktiota alkoholivihjeisiin.
Ei kouluta lähestymis- tai välttämisreaktioita.
|
Kokeellinen: Alcohol Sham + PTSD CBM
|
Harjoittelee lähestymis- tai välttämisreaktioita traumavihjeisiin.
Ei kouluta lähestymis- tai välttämisreaktioita.
|
Huijausvertailija: Alcohol Sham + PTSD Sham
|
Ei kouluta lähestymis- tai välttämisreaktioita.
Ei kouluta lähestymis- tai välttämisreaktioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin käytön häiriön oireiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nämä ovat kokemusnäytteen kohteita, jotka on johdettu mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta (DSM-5).
|
2 vuotta
|
PTSD-oireiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nämä ovat kokemusnäytteenottokohteita, jotka on johdettu DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistasta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Alkoholismi
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH122954 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholi CBM
-
University of Texas at AustinValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöYhdysvallat
-
Florida State UniversityValmisEpävarmuuden suvaitsemattomuus; AhdistusYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Tuntematon
-
Beijing Normal UniversityTuntematonInternet-pelaamisen häiriöKiina
-
St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenValmis
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumValmis
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Ei vielä rekrytointiaAhdistus
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckRekrytointi
-
Ruhr University of BochumTechnische Universität Dresden; Daimler und Benz StiftungValmisPosttraumaattinen stressihäiriöSaksa