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PTSD, AUD y conflicto interpersonal: asociaciones dentro de la persona

8 de mayo de 2023 actualizado por: University of South Dakota
El presente estudio busca aumentar la comprensión del trastorno por consumo de alcohol (AUD) y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre los veteranos, una importante preocupación de salud pública. Estudiaremos los efectos de los déficits regulatorios y la alteración del sueño en el curso dinámico del PTSD y AUD. El estudio investigará si un breve entrenamiento computarizado en el laboratorio alterará los sesgos de respuesta desadaptativos y reducirá las asociaciones entre la alteración del sueño, la desregulación afectiva y conductual, los síntomas de AUD y los síntomas de TEPT en el mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jeffrey S Simons, PhD
  • Número de teléfono: 605-658-3710
  • Correo electrónico: jeffrey.simons@usd.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Raluca M Simons, PhD
  • Número de teléfono: 605-658-3710
  • Correo electrónico: raluca.simons@usd.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Aún no reclutando
        • Bay Pines VA Health care System
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jessica Keith, PhD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Sioux Falls VA Health Care System
        • Contacto:
          • Patrick J Ronan, PhD
          • Número de teléfono: 6508 605-336-3230
          • Correo electrónico: patrick.ronan@usd.edu
        • Sub-Investigador:
          • Patrick J Ronan, PhD
      • Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
        • Reclutamiento
        • The University of South Dakota
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S Simons, PhD
        • Investigador principal:
          • Raluca M Simons, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos OIF/OEF/OND
  • En riesgo de PTSD (es decir, PCL-5 ≥33) y/o AUD (es decir, AUDIT ≥ 7 (mujeres) ≥ 8 (hombres))

Criterio de exclusión:

  • Psicosis o trastorno grave por consumo de alcohol que contraindica la participación (según entrevista)
  • Ideación suicida u homicida activa que contraindica la participación (basado en la entrevista)
  • Riesgo grave de apnea del sueño (puntuación positiva en tres categorías del Cuestionario de Berlín) o tratamiento informado para la apnea del sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación del Sesgo Cognitivo del Alcohol (CBM) + PTSD CBM
Conductual: Alcohol CBM
Entrena las respuestas de aproximación o evitación a las señales de alcohol.
Conductual: Trastorno de estrés postraumático CBM
Entrena las respuestas de aproximación o evitación a las señales de trauma.
Experimental: Alcohol CBM + PTSD simulado
Conductual: Alcohol CBM
Entrena las respuestas de aproximación o evitación a las señales de alcohol.
Conductual: PTSD falso
No entrenará respuestas de aproximación o evitación.
Experimental: Alcohol simulado + PTSD CBM
Conductual: Trastorno de estrés postraumático CBM
Entrena las respuestas de aproximación o evitación a las señales de trauma.
Conductual: Farsa de alcohol
No entrenará respuestas de aproximación o evitación.
Comparador falso: Alcohol simulado + TEPT simulado
Conductual: PTSD falso
No entrenará respuestas de aproximación o evitación.
Conductual: Farsa de alcohol
No entrenará respuestas de aproximación o evitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntomas del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 2 años
Estos son ítems de muestreo de experiencia derivados del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
2 años
Tasa de síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 2 años
Estos son elementos de muestreo de experiencia derivados de la lista de verificación de PTSD del DSM-5 (PCL-5).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Dakota

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Bay Pines VA Healthcare System
Sioux Falls VA Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01MH122954 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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