- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04578093
Implementierungsstrategie für eine Peer-basierte Intervention zur Verhinderung von Schwangerschaften bei Teenagern
3. März 2023 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Untersuchung einer Implementierungsstrategie für eine Peer-basierte Intervention zur Verhinderung von Schwangerschaften bei Teenagern
Zuvor untersuchte Peer-basierte Lehrvideos zu LARC-Geräten (langwirksame reversible Verhütungsmittel) werden in einen Gesundheitslehrplan der High School aufgenommen.
Diese wird dann an das Interventionsgymnasium weitergegeben.
Die Ergebnisse, einschließlich LARC-Wissen, Einstellungen und Akzeptanz, werden mit denen einer Kontrolloberschule verglichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor Teen Health Clinics
-
Kontakt:
- Pooja Patel, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
weiblich, LARC nie benutzt, besucht die High School, unter 20 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
gebraucht LARC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Wird einen angepassten Lehrplan erhalten
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Peer-basierte Lehrvideos und ergänzende Aktivitäten
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wird einen unangepassten Lehrplan erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anfragen des Anbieters
Zeitfenster: 6 Monate
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Vorkommen von Teenagern, die eine LARC-Diskussion initiieren oder dem Anbieter Fragen zu LARC stellen, wenn sie den Anbieter einer schulbasierten Gesundheitsklinik besuchen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LARC-Aufnahme
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Häufigkeit von Teenagern, die ein IUP oder ein subnormales Implantat verwenden.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pooja R Patel, MD, MPH, MMS, UTMB
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 20-0250
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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