- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04578093
Strategia wdrażania interwencji opartej na rówieśnikach w celu zapobiegania ciąży u nastolatek
3 marca 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Badanie strategii wdrażania interwencji opartej na rówieśnikach w celu zapobiegania ciążom u nastolatek
Wcześniej zbadane filmy edukacyjne oparte na rówieśnikach na temat urządzeń LARC (długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne) zostaną włączone do programu nauczania zdrowia w szkołach średnich.
Zostanie on następnie przekazany interwencyjnej szkole średniej.
Wyniki, w tym wiedza LARC, postawy i absorpcja, zostaną porównane z kontrolną szkołą średnią.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor Teen Health Clinics
-
Kontakt:
- Pooja Patel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobieta, nigdy nie używała LARC, uczęszcza do szkoły średniej, poniżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
używany LARC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzyma dostosowany program nauczania
|
Filmy edukacyjne oparte na rówieśnikach i dodatkowe zajęcia
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzyma nieskorygowany program nauczania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapytania skierowane do dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość inicjowania przez nastolatków dyskusji na temat LARC lub zadawania dostawcy pytań na temat LARC podczas wizyty w szkolnej przychodni zdrowia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt LARC
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość występowania nastolatków stosujących wkładkę wewnątrzmaciczną lub implant poniżej normy.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pooja R Patel, MD, MPH, MMS, UTMB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 20-0250
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .