Vergleich der Chirurgie mit verstellbaren Nähten
21. April 2022 aktualisiert von: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Vergleich zwischen sofortiger und später postoperativer Chirurgie der verstellbaren Augenmuskulatur
Eine einstellbare Nahtoperation wird bei Patienten mit horizontalem Strabismus durchgeführt, wobei der Zeitpunkt der Anpassung verglichen wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Patienten werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt und der Zeitpunkt der Anpassung der Naht wird hinsichtlich Wirksamkeit und Schmerztoleranz verglichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Minya, Ägypten, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 16 Jahre Comitant Esodeviation und Exodeviation 15-45 Prismendioptrien Kooperative Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangener Schieloperation Patienten mit schrägen Abweichungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Frühe anpassbare Nahtchirurgie
Nahtanpassung nach 2 Stunden Operation
|
Die anpassbare Operation wird unter Verwendung der Gleitnasentechnik mit Fornix-Ansatz durchgeführt
|
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Aktiver Komparator: Spät einstellbare Nahtchirurgie
Nahtanpassung nach 24 Stunden Operation
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Die anpassbare Operation wird unter Verwendung der Gleitnasentechnik mit Fornix-Ansatz durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausrichtung des Strabismus
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prozentsatz der Patienten mit erfolgreicher postoperativer Ausrichtung unter Verwendung des Prismenabdeckungstests zur Messung
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Minia university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Minia University 2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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