Confronto della chirurgia con suture regolabili
21 aprile 2022 aggiornato da: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Confronto tra chirurgia muscolare oculare regolabile postoperatoria immediata e postoperatoria tardiva
La chirurgia della sutura regolabile verrà eseguita nei pazienti con strabismo orizzontale confrontando il tempo di regolazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti saranno equamente divisi in due gruppi e il tempo di aggiustamento della sutura sarà confrontato per quanto riguarda l'efficacia e la tolleranza al dolore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minya, Egitto, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 16 anni Esodeviazione concomitante ed esodeviazione 15-45 diottrie prismatiche Pazienti cooperanti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente intervento di strabismo Pazienti con deviazioni oblique
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Chirurgia della sutura regolabile precoce
Regolazione della sutura dopo 2 ore dall'intervento
|
La chirurgia regolabile verrà eseguita utilizzando la tecnica del naso scorrevole utilizzando l'approccio del fornice
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Comparatore attivo: Chirurgia della sutura regolabile tardiva
Regolazione della sutura dopo 24 ore dall'intervento
|
La chirurgia regolabile verrà eseguita utilizzando la tecnica del naso scorrevole utilizzando l'approccio del fornice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Allineamento dello strabismo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti con allineamento postoperatorio riuscito utilizzando il test di copertura del prisma per la misurazione
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Minia university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minia University 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .