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Comparaison de la chirurgie des sutures ajustables

21 avril 2022 mis à jour par: Sahar T A Abdelaziz, Minia University

Comparaison entre la chirurgie des muscles oculaires ajustables immédiate et postopératoire tardive

Une chirurgie de suture ajustable sera effectuée chez les patients atteints de strabisme horizontal en comparant le temps d'ajustement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients seront également répartis en deux groupes et le temps d'ajustement de la suture sera comparé en termes d'efficacité et de tolérance à la douleur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Faculty of Medicine- Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 16 ans Ésodéviation et exodéviation concomitantes 15-45 dioptries prismatiques Patients coopératifs

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie du strabisme Patients présentant des déviations obliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie précoce des sutures ajustables
Ajustement des sutures après 2 heures de chirurgie
Procédure: Chirurgie du strabisme ajustable
La chirurgie ajustable sera effectuée en utilisant la technique du nez coulissant en utilisant l'approche du fornix
Comparateur actif: Chirurgie tardive des sutures ajustables
Ajustement des sutures après 24 heures de chirurgie
Procédure: Chirurgie du strabisme ajustable
La chirurgie ajustable sera effectuée en utilisant la technique du nez coulissant en utilisant l'approche du fornix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement du strabisme
Délai: 3 mois
Pourcentage de patients avec un alignement postopératoire réussi en utilisant le test de couverture de prisme pour la mesure
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of Medicine, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Première publication (Réel)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Minia University 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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