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Multiple Interactive With Nutrition and Exercise Strategies in Frailty Cancer Patients

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Department of Nursing, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan

Due to the changes in lifestyle caused by the COVID-19, it is a priority to provide multi-interactive digital platforms and social media for nutrition and exercise programs for cancer patients. A two-year serial program uses mixed study methods of longitudinal combined experimental study. We will investigate cancer frailty's current situation and track the frailty trends after cancer patients received different treatments. We will also invite experts to develop multi-interactive digital platforms of nutrition and performance-based tailored circuit training programs according to the cancer frailty survey. We will recruit 20-85 years of newly diagnosed or first-time recurrence cancer patients and stratified randomization assigned to evaluate nutrition and physical exercise intervention effectiveness. The measure indicators were treatment-related adverse events, nutritional status, frailty status, survival rate, and life quality.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Rekrutierung
        • Tzu Chi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged from 20-85 years with histological confirmation malignancy.
  • Requiring treatment by surgery, chemotherapy, hormonotherapy, radiotherapy, or targeted therapy with a curative intention as estimated by oncologists.
  • First diagnosed or recurrence of head and neck cancer, esophageal cancer, colon/rectum cancer, lung cancer, AML, ALL, lymphoma, multiple myeloma.

Exclusion Criteria:

  • Non-head and neck cancer, esophageal cancer, colon/rectum cancer, lung cancer, AML, ALL, lymphoma, multiple myeloma with first diagnosis or recurrence patients.
  • Eastern Cooperative Oncology Group test score>2.
  • Serious psychiatric or cognitive problems, and functional disability leading to a total inability to walk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
fix model of cycle exercise(online supervise) and routine nutrition consult
Verhalten: Nutrition and Exercise Strategies
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
Experimental: Arm B
fix model of cycle exercise(online supervise) and online nutrition consult
Verhalten: Nutrition and Exercise Strategies
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
Experimental: Arm C
individualize cycle exercise(online supervise) and routine nutrition consult
Verhalten: Nutrition and Exercise Strategies
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
Experimental: Arm D
individualize cycle exercise(online supervise) and online nutrition consult
Verhalten: Nutrition and Exercise Strategies
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty trend
Zeitfenster: After treatment three-month
After treatment frailty condition
After treatment three-month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment-related adverse events
Zeitfenster: After treatment one month
CTCAE or Clavien-Dindo classification
After treatment one month

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survival
Zeitfenster: The OS was calculated from the date of diagnosis to the date of death or was censored at the date of the last follow-up (3 years from diagnosed) for surviving patients.
from diagnosed to the dead date
The OS was calculated from the date of diagnosis to the date of death or was censored at the date of the last follow-up (3 years from diagnosed) for surviving patients.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tzu Chi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCU-CHHuang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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