- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04654637
Multiple Interactive With Nutrition and Exercise Strategies in Frailty Cancer Patients
3 december 2020 uppdaterad av: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Department of Nursing, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan
Due to the changes in lifestyle caused by the COVID-19, it is a priority to provide multi-interactive digital platforms and social media for nutrition and exercise programs for cancer patients.
A two-year serial program uses mixed study methods of longitudinal combined experimental study.
We will investigate cancer frailty's current situation and track the frailty trends after cancer patients received different treatments.
We will also invite experts to develop multi-interactive digital platforms of nutrition and performance-based tailored circuit training programs according to the cancer frailty survey.
We will recruit 20-85 years of newly diagnosed or first-time recurrence cancer patients and stratified randomization assigned to evaluate nutrition and physical exercise intervention effectiveness.
The measure indicators were treatment-related adverse events, nutritional status, frailty status, survival rate, and life quality.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chu Hou Huang, PhD
- Telefonnummer: 2227 886-3-565301
- E-post: hou2017@gms.tcu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekrytering
- Tzu Chi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged from 20-85 years with histological confirmation malignancy.
- Requiring treatment by surgery, chemotherapy, hormonotherapy, radiotherapy, or targeted therapy with a curative intention as estimated by oncologists.
- First diagnosed or recurrence of head and neck cancer, esophageal cancer, colon/rectum cancer, lung cancer, AML, ALL, lymphoma, multiple myeloma.
Exclusion Criteria:
- Non-head and neck cancer, esophageal cancer, colon/rectum cancer, lung cancer, AML, ALL, lymphoma, multiple myeloma with first diagnosis or recurrence patients.
- Eastern Cooperative Oncology Group test score>2.
- Serious psychiatric or cognitive problems, and functional disability leading to a total inability to walk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm A
fix model of cycle exercise(online supervise) and routine nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Experimentell: Arm B
fix model of cycle exercise(online supervise) and online nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Experimentell: Arm C
individualize cycle exercise(online supervise) and routine nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Experimentell: Arm D
individualize cycle exercise(online supervise) and online nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frailty trend
Tidsram: After treatment three-month
|
After treatment frailty condition
|
After treatment three-month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Treatment-related adverse events
Tidsram: After treatment one month
|
CTCAE or Clavien-Dindo classification
|
After treatment one month
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Survival
Tidsram: The OS was calculated from the date of diagnosis to the date of death or was censored at the date of the last follow-up (3 years from diagnosed) for surviving patients.
|
from diagnosed to the dead date
|
The OS was calculated from the date of diagnosis to the date of death or was censored at the date of the last follow-up (3 years from diagnosed) for surviving patients.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCU-CHHuang
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nutrition and Exercise Strategies
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Tufts UniversityRekrytering
-
University of FloridaUnited States Agency for International Development (USAID)Avslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalAvslutadKolorektal cancer | Polyper av kolonKanada
-
Tufts UniversityCornell University; GOAL, Ireland; Centro Internacional de Mejoramiento de...AvslutadDålig näring | Aflatoxiner Toxicitet | Vattenrelaterade sjukdomarUganda
-
Jimma UniversityOkänd
-
Emory UniversityAvslutad
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna
-
Debre Berhan UniversityJimma UniversityAvslutadÖvernäring | Övervikt | Kostvana | Undernäring | Undervikt | Undernäring; Examen, moderatEtiopien