- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04654637
Multiple Interactive With Nutrition and Exercise Strategies in Frailty Cancer Patients
3. desember 2020 oppdatert av: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Department of Nursing, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan
Due to the changes in lifestyle caused by the COVID-19, it is a priority to provide multi-interactive digital platforms and social media for nutrition and exercise programs for cancer patients.
A two-year serial program uses mixed study methods of longitudinal combined experimental study.
We will investigate cancer frailty's current situation and track the frailty trends after cancer patients received different treatments.
We will also invite experts to develop multi-interactive digital platforms of nutrition and performance-based tailored circuit training programs according to the cancer frailty survey.
We will recruit 20-85 years of newly diagnosed or first-time recurrence cancer patients and stratified randomization assigned to evaluate nutrition and physical exercise intervention effectiveness.
The measure indicators were treatment-related adverse events, nutritional status, frailty status, survival rate, and life quality.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chu Hou Huang, PhD
- Telefonnummer: 2227 886-3-565301
- E-post: hou2017@gms.tcu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekruttering
- Tzu Chi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged from 20-85 years with histological confirmation malignancy.
- Requiring treatment by surgery, chemotherapy, hormonotherapy, radiotherapy, or targeted therapy with a curative intention as estimated by oncologists.
- First diagnosed or recurrence of head and neck cancer, esophageal cancer, colon/rectum cancer, lung cancer, AML, ALL, lymphoma, multiple myeloma.
Exclusion Criteria:
- Non-head and neck cancer, esophageal cancer, colon/rectum cancer, lung cancer, AML, ALL, lymphoma, multiple myeloma with first diagnosis or recurrence patients.
- Eastern Cooperative Oncology Group test score>2.
- Serious psychiatric or cognitive problems, and functional disability leading to a total inability to walk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arm A
fix model of cycle exercise(online supervise) and routine nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Eksperimentell: Arm B
fix model of cycle exercise(online supervise) and online nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Eksperimentell: Arm C
individualize cycle exercise(online supervise) and routine nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Eksperimentell: Arm D
individualize cycle exercise(online supervise) and online nutrition consult
|
Multiple Interactive with Nutrition and Exercise Strategies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frailty trend
Tidsramme: After treatment three-month
|
After treatment frailty condition
|
After treatment three-month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treatment-related adverse events
Tidsramme: After treatment one month
|
CTCAE or Clavien-Dindo classification
|
After treatment one month
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Survival
Tidsramme: The OS was calculated from the date of diagnosis to the date of death or was censored at the date of the last follow-up (3 years from diagnosed) for surviving patients.
|
from diagnosed to the dead date
|
The OS was calculated from the date of diagnosis to the date of death or was censored at the date of the last follow-up (3 years from diagnosed) for surviving patients.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCU-CHHuang
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nutrition and Exercise Strategies
-
Tufts UniversityCornell University; GOAL, Ireland; Centro Internacional de Mejoramiento de...FullførtDårlig ernæring | Aflatoksiner toksisitet | Vannrelaterte sykdommerUganda
-
Jimma UniversityUkjent
-
Emory UniversityFullført
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalFullførtTykktarmskreft | Polypper av tykktarmCanada