FGF23 as a Marker of Acute Kidney Injury
Fibroblast Growth Factor-23 as a Marker of Acute Kidney Injury After Partial Nephrectomy
A partial nephrectomy (PN) preserves renal parenchyma with a proper oncology outcome. PN is performed during transitory ischemia to avoid massive bleeding during tumor resection. Nevertheless, the transitory ischemia might cause an acute kidney injury(AKI). AKI diagnose is based on the increase in plasma creatinine concentration and a decrease in urine output. However, both plasma creatinine concentration and diuresis are useful for the diagnose, but not in the detection of the risk patients. Therefore, there is considerable interest to find a biomarkers of kidney injury that allow clinicians to predict the development of AKI. Hence, we propose Fibroblastic Growth Factor-23 (FGF23) as a novel early biomarker to detect patients in risk to develop postoperative AKI after a PN.
We will conduct an observational and prospective study in three different groups of patients: PN gropup, patients who underwent PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping; Hemicolectomy (HC) group, patients as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC; and Nephrolithotomy (NL) group, patients who underwent NL, as a control of kidney surgery with physical injury.
In each patient, a time curve of plasmatic creatinine, blood urea nitrogen (BUN), and FGF23 were measure.
Our study aims to describe the role of FGF23 as an early biomarker of AKI after PN, where patients are exposed to a controlled ischemic injury.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Clinic Universidad de Chile
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Kontakt:
- Nicolas J Valls, MD
- Telefonnummer: +56933741332
- E-Mail: nvallsj@hotmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology physical status (ASA) I or II.
- Normal preoperative plasma creatinine level
- Baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60 ml/min per 1.73 m2.
Exclusion Criteria:
- History of chronic kidney disease
- Anemia
- Alterations in the parathormone or vitamin D axis
- Pregnant women
- Subjects with concomitant use of nephrotoxic drugs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Partial Nephrectomy (PN)
Patients that will undergo PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping.
|
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
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Hemicolectomy (HC)
Patients who will undergo HC, as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC.
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Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
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Nephrolithotomy (NL)
Patients who undergo NL as non-renal ischemia surgery controls but with kidney physical injury
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Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury
Zeitfenster: 72 hours
|
Patients that develop postoperative acute kidney injury
|
72 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OAIC 868/17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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