- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04693962
FGF23 as a Marker of Acute Kidney Injury
Fibroblast Growth Factor-23 as a Marker of Acute Kidney Injury After Partial Nephrectomy
A partial nephrectomy (PN) preserves renal parenchyma with a proper oncology outcome. PN is performed during transitory ischemia to avoid massive bleeding during tumor resection. Nevertheless, the transitory ischemia might cause an acute kidney injury(AKI). AKI diagnose is based on the increase in plasma creatinine concentration and a decrease in urine output. However, both plasma creatinine concentration and diuresis are useful for the diagnose, but not in the detection of the risk patients. Therefore, there is considerable interest to find a biomarkers of kidney injury that allow clinicians to predict the development of AKI. Hence, we propose Fibroblastic Growth Factor-23 (FGF23) as a novel early biomarker to detect patients in risk to develop postoperative AKI after a PN.
We will conduct an observational and prospective study in three different groups of patients: PN gropup, patients who underwent PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping; Hemicolectomy (HC) group, patients as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC; and Nephrolithotomy (NL) group, patients who underwent NL, as a control of kidney surgery with physical injury.
In each patient, a time curve of plasmatic creatinine, blood urea nitrogen (BUN), and FGF23 were measure.
Our study aims to describe the role of FGF23 as an early biomarker of AKI after PN, where patients are exposed to a controlled ischemic injury.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Recrutamento
- Hospital Clinic Universidad de Chile
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Contato:
- Nicolas J Valls, MD
- Número de telefone: +56933741332
- E-mail: nvallsj@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology physical status (ASA) I or II.
- Normal preoperative plasma creatinine level
- Baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60 ml/min per 1.73 m2.
Exclusion Criteria:
- History of chronic kidney disease
- Anemia
- Alterations in the parathormone or vitamin D axis
- Pregnant women
- Subjects with concomitant use of nephrotoxic drugs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Partial Nephrectomy (PN)
Patients that will undergo PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping.
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Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
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Hemicolectomy (HC)
Patients who will undergo HC, as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC.
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Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
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Nephrolithotomy (NL)
Patients who undergo NL as non-renal ischemia surgery controls but with kidney physical injury
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Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury
Prazo: 72 hours
|
Patients that develop postoperative acute kidney injury
|
72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 868/17
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