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FGF23 as a Marker of Acute Kidney Injury

30 de dezembro de 2020 atualizado por: Nicolas Valls Jimenez, University of Chile

Fibroblast Growth Factor-23 as a Marker of Acute Kidney Injury After Partial Nephrectomy

A partial nephrectomy (PN) preserves renal parenchyma with a proper oncology outcome. PN is performed during transitory ischemia to avoid massive bleeding during tumor resection. Nevertheless, the transitory ischemia might cause an acute kidney injury(AKI). AKI diagnose is based on the increase in plasma creatinine concentration and a decrease in urine output. However, both plasma creatinine concentration and diuresis are useful for the diagnose, but not in the detection of the risk patients. Therefore, there is considerable interest to find a biomarkers of kidney injury that allow clinicians to predict the development of AKI. Hence, we propose Fibroblastic Growth Factor-23 (FGF23) as a novel early biomarker to detect patients in risk to develop postoperative AKI after a PN.

We will conduct an observational and prospective study in three different groups of patients: PN gropup, patients who underwent PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping; Hemicolectomy (HC) group, patients as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC; and Nephrolithotomy (NL) group, patients who underwent NL, as a control of kidney surgery with physical injury.

In each patient, a time curve of plasmatic creatinine, blood urea nitrogen (BUN), and FGF23 were measure.

Our study aims to describe the role of FGF23 as an early biomarker of AKI after PN, where patients are exposed to a controlled ischemic injury.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago, Chile
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic Universidad de Chile
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients with a diagnose that requires any of three surgerys: Partial Nephrectomy, Hemicolectomy, Nephrolithotomy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiology physical status (ASA) I or II.
  • Normal preoperative plasma creatinine level
  • Baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60 ml/min per 1.73 m2.

Exclusion Criteria:

  • History of chronic kidney disease
  • Anemia
  • Alterations in the parathormone or vitamin D axis
  • Pregnant women
  • Subjects with concomitant use of nephrotoxic drugs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Partial Nephrectomy (PN)
Patients that will undergo PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping.
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
Hemicolectomy (HC)
Patients who will undergo HC, as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC.
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
Nephrolithotomy (NL)
Patients who undergo NL as non-renal ischemia surgery controls but with kidney physical injury
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acute Kidney Injury
Prazo: 72 hours
Patients that develop postoperative acute kidney injury
72 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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